全球唯一預防新冠的藥物落地海南，專家：可作為疫苗接種的補充

來源：【健康時報】

(健康時報 周欣雨)7月4日，據海南樂城先行區管理局發佈，全球目前唯一可以用於新冠暴露前預防的中和抗體藥物Evusheld(恩適得)，成功在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區通過特殊進口審批，適用於成人和青少年(年齡≥12歲且體重≥40公斤)的新冠病毒暴露前預防。

用於新冠暴露前預防的中和抗體藥物Evusheld(恩適得)。樂城先行區管理局發佈圖

根據此次落地的醫院瑞金海南醫院有關負責人向健康時報提供的資料顯示，恩適得目前已在美國獲得緊急使用授權 (EUA)，並在歐盟及英國獲批，用於新冠病毒暴露前預防。

恩適得由兩種全人源長效單克隆抗體替沙格韋單抗和西加韋單抗的抗體組成，作為針對新冠病毒的長效中和抗體，優先適用於免疫功能受損或者免疫力低下人群，包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者、器官移植後用藥的患者、透析患者，以及正在使用免疫抑製藥物的多發性硬化症和類風濕性關節炎等疾病患者。

6月8日，阿斯利康宣布用於早期門診治療輕度至中度COVID-19療法Evusheld(tixagevimab和cilgavimab，原名AZD7442)TACKLE III期試驗的積極結果發表在《柳葉刀呼吸醫學》雜誌上。該試驗結果表明，與安慰劑相比，單劑量Evusheld可將輕度至中度COVID-19非住院患者發展為嚴重COVID-19或死亡的風險降低50%。在癥狀出現3天內接受治療的患者中，該葯將風險降低了88%。

此外，華盛頓大學首個體內試驗數據顯示，對所有受試的奧密克戎(Omicron)變異株亞系，恩適得減少了肺部的病毒載量。

7月6日，北京一三甲醫院感染科主任醫師向健康時報表示，這款葯和疫苗的區別是，疫苗是主動免疫，讓自己的免疫系統產生抗體，而恩適得是直接注射抗體，屬於被動免疫，預計保護作用持續時間6個月。

根據資料顯示，接種疫苗可減少新冠病毒感染後發病風險，但免疫功能低下或其他原因不能接種疫苗的人難以得到保護。單克隆抗體可以為人體提供快速且有效的保護，已有一些抗體藥物批准或被緊急授權用於暴露後預防新冠肺炎發病，或是治療輕中度患者。①

「能夠接種疫苗的人，當然首選接種疫苗。這款藥物的適應人群是不能接種疫苗或者預期接種疫苗後不能有效產生抗體的人群，例如免疫抑制人群，器官移植後使用免疫抑製藥物的人。這款葯和疫苗的適應人群不同，應該是疫苗的補充。」上述感染科醫生表示。

據國家衛健委7月6日的數據顯示，截至2022年7月5日，31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗340515.8萬劑次。上述感染科醫生表示，目前我國的疫苗接種率已經非常高了，但是仍然有些人群不能夠接種疫苗，或者說免疫力低的人群，即使接種了疫苗但不能產生足夠的抗體，這款葯可以給這些人群提供保護。

參考資料：

①astrazeneca Pre-exposure prophylaxis (prevention) trial reduced risk of symptomatic COVID-19, with no severe disease or COVID-19-related deaths in Evusheld group https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/evusheld-significantly-protected-against-symptomatic-covid-19-for-at-least-six-months-in-provent-phase-iii-trial-in-high-risk-populations1.html#!

②NEJM Intramuscular AZD7442 (Tixagevimab–Cilgavimab) for Prevention of Covid-19 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116620

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