智通財經APP訊,李氏大藥廠(00950)發佈公告,有關特許經營及研發NVK-002。於2020年11月12日,首名患者已完成參與由業務夥伴NevakarInc.(Nevakar)進行的三年期第III期針對近視加深的兒童阿托品(CHAMP)研究的入組登記。
該CHAMP研究乃一個美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration)(FDA)的藥品臨床試驗,旨在評定其先導化合物NVK-002緩減兒童近視加深的能力。NVK-002乃一種研究性專利眼藥水,不含防腐劑,計劃供3至17歲患者夜間用藥。
NVK-002乃一種不含防腐劑的新型外用眼睛療法,緩減兒童近視加深,現正在美國及歐洲進行第III期CHAMP研究。該CHAMP試驗跟進在亞洲得出低劑量的阿托品能用於緩減兒童近視加深的突破性研究。該CHAMP乃一項576個對象、抽樣、安慰劑對照、雙盲的研究,旨在評定NVK-002對兒童近視加深的效用。研究期為三年,其後已入組的患者會重新抽樣在第四年作跟進。在此基礎下,該試驗正順利進行,冀能於2022年取得三年數據結果。一經批核,NVK-002可能會成為首個緩減兒童近視加深及保護視力的藥物療法。