組織新增多家企業聯合擴產，新冠藥物阿茲夫定開啟保供模式

阿茲夫定可以加速中、輕度新冠感染患者體內病毒的清除及縮短核酸轉陰時間，縮短中度患者新冠病毒感染臨床癥狀時間，從而縮短患者治療和住院時間。也是我國特批且納入國家醫保藥品目錄的新冠藥物。

2023年1月20日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”）、河南真實生物科技有限公司（“真實生物”）聯合宣布，組織多家單位聯合擴產新冠口服藥阿茲夫定片，24小時滿負荷生產，節假日不停工，全力以赴做好保供保產，本月中下旬以後將逐步緩解醫療救治的需求。

真實生物作為阿茲夫定片的藥品上市許可持有人，2021年6月獲批藥品生產許可證b證（b證即藥品上市許可持有人委託生產藥品）。藥品上市後委託北京協和藥廠有限公司進行生產，藥品註冊批件上的生產企業亦為北京協和藥廠。2022年4月，真實生物平頂山生產基地獲批增加阿茲夫定片生產範圍。同年5月，該生產基地順利通過gmp符合性檢查，標誌着公司可以合規進行藥品的生產和經營。

近期，隨着疫情防控政策調整，阿茲夫定片需求量劇增。工信部、國家葯監局等部門高度重視，工信部和河南省工信廳、河南省葯監局、平頂山市委、市政府都派出專人24小時駐場辦公，高效協調解決全面擴產、及時配送等方面的困難問題，以確保阿茲夫定片成品葯及原料葯穩定有序供應。

此外，在聯防聯控醫療物資保障組的統籌下，真實生物和復星醫藥通力協作，組織包括北京協和藥廠有限公司、華潤雙鶴葯業股份有限公司、重慶葯友製藥有限責任公司等多家單位聯合擴產阿茲夫定片，以保障全國市場的足量供應。

按照《藥品管理法》的相關要求，委託生產企業均通過合規程序，已獲得阿茲夫定片的生產許可認證，各委託生產企業生產的藥品均符合相關委託生產要求。由於各生產基地設備差異，產品內包裝瓶的瓶型有所差別，但材質與真實生物獲批的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶保持一致，並符合相應質量標準。 

采寫：南都記者 王道斌