中新經緯6月4日電 首款國產九價HPV疫苗獲批上市。
4日，北京萬泰生物葯業股份有限公司(以下簡稱“萬泰生物”或“公司”)公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱：馨可寧9)獲批上市。
來源：公告截圖
公告介紹，公司本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關疾病。
萬泰生物稱，此前全球範圍內僅有一款九價HPV疫苗上市，為默沙東的佳達修®9。佳達修®9於2018年在中國獲批，佳達修®9適用9-45歲女性，其中9-14歲可採用二劑次接種程序(0，6~12月)，15-45歲採用三劑次接種程序(0，6月，12月)。公司本次獲批的九價HPV疫苗適用於9-45歲女性，其中9-17歲可採用二劑次接種程序(0、6月)，18-45歲採用三劑次接種程序(0，6月，12月)。
萬泰生物表示，九價HPV疫苗上市許可申請獲得批准，將有利於公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產品線，進一步增強公司的核心競爭力，為公司持續穩健發展奠定堅實基礎。
萬泰生物提示，公司九價HPV疫苗取得藥品註冊證書後尚需取得產品批簽發證明並完成各地准入等程序，上市銷售時間具有一定的不確定性。公司九價HPV疫苗上市後的銷售情況受到市場競爭環境及銷售渠道等諸多因素影響，後續市場銷售情況存在不確定性。請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。
據央視新聞消息，4日，我國第一款九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲國家葯監局批准上市。這款疫苗是全球第二款九價HPV疫苗，打破了國外產品長達十餘年的市場壟斷。
來源：國家葯監局《2025年06月04日藥品批准證明文件送達信息》
官網顯示，北京萬泰生物葯業股份有限公司(簡稱：萬泰生物)成立於1991年，是從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產的高新技術企業。
2025年一季度，萬泰生物營業收入約4.01億元，同比減少46.76%；歸屬於上市公司股東的凈虧損約5277.69萬元，同比減少141.98%。2024年，萬泰生物營業收入約22.45億元，同比減少59.25%；歸屬於上市公司股東的凈利潤約1.06億元，同比減少91.49%。兩報告期內，營業收入減少皆主要由於公司疫苗板塊受市場調整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響，銷售不及預期，疫苗板塊收入較同期回落。
二級市場方面，截至6月4日收盤，萬泰生物收漲1.51%，報71.24元/股，總市值901.3億元。(中新經緯APP)
