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當地時間10月4日，Multi Radiance Medical（MRM）公司的新聞稿稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准FibroLux激光治療設備用於治療纖維肌痛患者的疼痛癥狀。該項批准預示纖維肌痛疼痛治療中將增加一種非侵入性、非藥物治療方式——激光。
MRM公司稱，FibroLux激光治療設備採用一種光化學方法進行治療。臨床試驗發現，與安慰劑相比，FibroLux減少了患者的壓痛點計數，降低了平均疼痛評分和纖維肌痛影響問卷（FIQR）評分。
一項前瞻性、安慰劑對照、隨機、雙盲、平行組、多中心試驗，基於設定的研究終點（壓痛點計數較基線減少有臨床意義，且統計學上顯著降低≥20%的患者比例）評估了治療組和對照組的差異，最終 FibroLux組86.7%的患者到達研究終點，而安慰劑組的這一比例僅為48.89%（P<0.0005）。總之，FibroLux為減輕纖維肌痛的疼痛癥狀提供了安全有效的治療方法，並且平均治療時間較短，僅需持續3-6分鐘。
參考來源：
1.Shenaz Bagha.FDA clears laser therapy to treat fibromyalgia pain. https://www.healio.com/news/rheumatology/20221005/fda-clears-laser-therapy-to-treat-fibromyalgia-pain
2.Multi Radiance Medical Therapeutic Laser Receives FDA Clearance for The Treatment of Pain Associated with Fibromyalgia | Business Wire
