“減肥藥”砸盤“呼吸機”

日前,禮來公司公布臨床試驗結果顯示,旗下減肥藥替爾泊肽(tirzepatide)對阻塞性睡眠呼吸中止(osa)有顯著的改善作用。這項醫學“突破”給美股呼吸機公司帶來不小震動。

隔夜,禮來美股盤中一度上漲2%,而呼吸機公司瑞思邁的股價暴跌15%,截至收盤跌超13%。同時花旗分析師將瑞思邁的評級從“買入”下調至“中性”。呼吸機製造商inspire medical systems和adapthealth的股價則分別下跌17%和11%。

上周五(6月21日),禮來公布surmount-osa項目中兩項臨床3期試驗的積極結果。公司tirzepatide藥物可顯著改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停(osa)肥胖患者的打呼情況,無論患者是否佩戴氣道正壓通氣(pap)裝置治療。完整結果已發布在《新英格蘭醫學雜誌》上。

威爾康奈爾醫學院的肥胖專家louis aronne稱,禮來tirzepatide三期臨床數據是“治療肥胖和睡眠呼吸暫停”的一個“突破”。

兩項臨床試驗研究中,tirzepatide平均減少患者呼吸暫停低通氣指數(ahi)最高達62.8%,即每小時睡眠中減少約30次限制或阻塞氣流的事件。有效性評估顯示,在最高劑量的tirzepatide治療組中,43.0%(研究1)和51.5%(研究2)的參與者達到了疾病緩解的標準。

從醫學角度來看,頻繁打鼾可能是患有osa的跡象。這種狀況是因為患者在睡眠時上呼吸道完全或部分塌陷,導致呼吸道阻塞,可能引起呼吸暫停或呼吸減弱,並可能伴有血氧飽和度下降或睡眠中醒來。osa可能引發嚴重的心臟代謝併發症,如高血壓、冠狀動脈疾病、中風、心力衰竭、心房顫動及2型糖尿病。在過去40年中,這種疾病的治療幾乎未見明顯進展,許多患者需要在睡眠中使用pap等呼吸機裝置來維持通氣,但此類治療效果有限,且許多患者難以適應佩戴帶來的不適。

而瑞思邁等呼吸機公司的產品正好主要面向osa患者,禮來tirzepatide無疑將成為這一眾公司的強大競爭對手。

值得一提的是,tirzepatide已獲美國fda授予快速通道資格,用以治療中重度osa肥胖患者。此外,去年11月,tirzepatide獲fda批准(商品名:zepbound),用以使肥胖或超重成年患者減輕體重並保持體重穩定。