純國產“人工心臟”火箭心獲批上市

科技日報記者 陳曦

2022年7月13日，植入式左心室輔助系統HeartCon（“火箭心”）獲得國家藥品監督管理局審批正式上市。這是我國首個具有完全自主知識產權的採用磁液懸浮技術的植入式磁液懸浮左心室輔助系統，其關鍵技術指標已達到國際同等水平。純國產“人工心臟”的上市，將造福廣大晚期心衰患者。

植入式左心室輔助系統HeartCon（“火箭心”）。泰心醫院供圖

憋喘、水腫、夜間呼吸困難、無法平卧……晚期心力衰竭患者每天掙扎在死亡的邊緣。

據了解，心力衰竭是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現。目前，全世界約有8000萬心衰患者，我國心衰患者至少應有1600萬。

對於終末期心衰，傳統治療轉歸差、中遠期死亡率高，心臟移植雖然是較好的療法，但由於心臟供體嚴重匱乏，中國每年心臟移植數量僅幾百例，遠遠無法滿足患者需求，大量終末期心衰患者在空空等待。終末期心衰的治療和護理耗費了大量的資源，是全球性社會醫療衛生難題。

心室輔助裝置是心臟移植外最有效的治療心衰的手段，在歐美髮達國家已開始使用。簡單地說，就是一個人工製造的血泵，與心臟並聯，承擔心室射血的功能，將血液泵入動脈系統，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又經常被人們稱為“人工心臟”。“人工心臟”是最複雜、最精密的醫療器械之一，因製造精度和技術難度非常高，素有“醫療器械皇冠上的寶石”之稱。

編輯：張琦琪

審核：朱麗