阿斯利康新冠疫苗血栓“實錘”！打亂多國接種計劃，兒童試驗暫停

本文來源：時代財經 作者：趙鵬宇

阿斯利康新冠疫苗“血栓門”仍疑雲重重。

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當地時間4月7日，歐洲藥品管理局（EMA）和世界衛生組織相繼發布聲明稱，阿斯利康疫苗與罕見血栓可能存在關聯。

不過，EMA明確表示，伴有血小板減少的異常血栓癥狀應被列為阿斯利康疫苗“非常罕見的副作用”，但接種該疫苗的整體益處仍然大於風險，而且有關年齡、性別及血栓病史等特定的風險因素還無法被證實。

針對阿斯利康疫苗血栓關聯問題以及公司相關調查結果等問題，時代財經4月8日向阿斯利康（中國）一位相關負責人了解情況，但其表示“暫無官方回復”。

據EMA安全委員會主席施特勞斯稱，截至4月初，在歐洲經濟區內3400萬劑阿斯利康疫苗的注射工作中，已經發現了169例腦血凝塊的報告。

由於越來越多證據顯示阿斯利康疫苗可能引發血栓，英國藥品監管機構於當地時間4月7日提出建議，中止30歲以下民眾注射阿斯利康疫苗，這個年齡層將改而注射輝瑞公司或莫德納公司的疫苗。與此同時，意大利、比利時等歐洲國家也已暫停接種或調整阿斯利康疫苗的接種人群範圍。

疫苗專家陶黎納4月8日對時代財經表示，阿斯利康疫苗血栓關聯問題仍需等待進一步研究確認。“目前全球阿斯利康疫苗使用已經接近2億劑，確認的血栓和血小板減少病例不到100例，即使全部算疫苗引起的，接種該款疫苗後出現血栓的風險約為百萬分之四，這和接種疫苗獲得的收益比，幾乎可以忽略不計。要知道，即使常規疫苗，對低於十萬分之一的概率的風險，都是可以接受的。”

血栓與疫苗可能存在關聯?

儘管阿斯利康新冠疫苗已在全球70多個國家通過了安全認證，但自2020年下半年以來，該疫苗就因副作用、臨床數據造假等問題飽受爭議，如今凝血副作用問題再次將阿斯利康推向輿論的風口浪尖。

英國是目前全球接種新冠疫苗速度最快的國家之一，大約3170萬人已接種了第一劑疫苗，570萬人接種了第二劑疫苗，其中大多數人注射的都是阿斯利康疫苗。

根據英國藥品和健康產品管理局的說法，截至3月底，英國大約2000萬人接種了阿斯利康疫苗，其中79人患有血栓，19人死亡。而這19名死者中，有3人未滿30歲。

由於血栓患者案例的不斷增多，今年3月，全球近20個國家相繼暫停接種阿斯利康疫苗。對此，EMA等機構展開對阿斯利康疫苗血栓問題的調查。

彼時，EMA多次表示，在調查報告案例，他們認為注射阿斯利康疫苗的好處大於風險。世界衛生組織也支持該疫苗繼續使用。隨後，歐洲國家也陸續恢復該疫苗的接種。

不過，當地時間4月7日，世界衛生組織（WTO）諮詢疫苗安全小組、歐盟以及EMA等權威機構相繼發表聲明表示，阿斯利康疫苗與接種者出現凝血副作用存在“合理的”的因果聯繫，但仍需要做更多的工作來確定血栓形成的原因。

英國副首席醫療官喬納森·范-塔姆(Jonathan Van-Tam)對外表示，接種疫苗後出現血栓的發生率在年輕人中比例高於老年人。鑒於年輕人死於新冠的可能性低於老年人，英國疫苗接種和免疫聯合委員會表示，30歲以下的人最好接種替代疫苗。

目前，已有多國對該疫苗的接種計划進行調整。

除英國以外，比利時也宣布暫時為18至55歲的人接種阿斯利康疫苗，將用另一種疫苗代替。而意大利、法國、德國、荷蘭此前已對接種阿斯利康疫苗設置年齡限制。

此外，韓國政府已決定暫時推遲原定於4月8日起針對特定人群開展的阿斯利康疫苗接種工作，並暫停對60歲以下人群接種該疫苗。

牛津大學暫停阿斯利康疫苗兒童臨床試驗

“血栓門”的持續發酵，讓這款由阿斯利康和牛津大學聯合研發的新冠腺病毒疫苗受到不小的影響。牛津大學4月6日發表聲明稱，已經暫停在英國針對兒童和青少年接種牛津疫苗的小規模臨床試驗。他們表示正在等待血栓調查的更多數據。

今年2月，牛津大學發布在英國招募300名6歲至17歲受試者的計劃，該試驗意在評估該疫苗是否能在6至17歲的兒童中產生強烈的免疫反應。其中超過200名6至17歲志願者會接種阿斯利康疫苗。目前，牛津大學並未公布有多少人已在試驗中接種疫苗。

對此，牛津大學一位發言人稱，試驗過程中並未出現安全問題，但是部分阿斯利康疫苗成年接種者出現的血栓癥狀已引發了廣泛擔憂，英國監管機構已經對此開始調查，歐洲也在調查疫苗和血栓之間的聯繫。

該發言人還表示，牛津大學正在等待英國監管機構提供更多信息，在這之前不會在試驗中給兒童或青少年接種阿斯利康疫苗。

今年以來，包括阿斯利康、輝瑞、莫德納在內的多家製藥企業展開面向兒童的新冠疫苗試驗，希望儘快為兒童接種。

據英國《每日電訊報》3月23日披露，阿斯利康疫苗的相關安全性數據有望不久之後發布，英國兒童可望最早8月開始接種新冠疫苗。

不過，隨着血栓副作用問題的出現以及面向兒童臨床試驗的暫停，阿斯利康想要8月開始為英國兒童接種新冠疫苗的計劃能否實現尚未可知。

目前，輝瑞、莫德納等公司新冠疫苗接種年齡段擴展至兒童的臨床試驗仍在進行。

今年3月，輝瑞表示已經開始對6個月至11歲的健康兒童進行新冠疫苗的臨床試驗。根據公布在clinicaltrials.gov網站的細節，輝瑞正對11歲及以下兒童測試3種不同劑量，第一及第二階段的試驗有144人參與，後期將擴展至4500人。

據悉，該試驗旨在確定三個幼兒年齡組（6個月至2歲、2歲至5歲、5歲至11歲）的合適接種劑量，並有望2021年下半年獲得數據。此外，輝瑞也在測試疫苗對12至15歲兒童的成效，預計在未來數周會有數據公開。