《科創板日報》1月27日訊（記者 史士雲）今日晚間，華納藥廠（688799.SH）發布公告稱，國家葯監局已同意公司撤回利多卡因凝膠貼膏的註冊申請（註冊分類屬於化學藥品4類）。華納藥廠曾於2025年3月提交了該產品的上市申請。
對於撤回的原因，華納藥廠稱是經審慎研究，結合研發策略所作出的決定，系主動撤回，並稱此次撤回不會對公司當期及未來生產經營與業績產生重大影響。
資料顯示，利多卡因凝膠貼膏原研由日本Teikoku Seiyaku公司開發，其是一種局部外用的酰胺類局麻藥，作用機制是通過皮膚滲透發揮局部鎮痛作用，是臨床常用的外用止痛藥物，主要用於緩解無破損皮膚的帶狀皰疹後神經痛。據摩熵數據顯示，2023年該產品在國內醫院和藥店的銷售額合計超1.13億元。
另據國家葯監局官網信息，原研利多卡因凝膠貼膏於2024年5月獲批進入中國市場，同時，國內還有四款利多卡因凝膠貼膏仿製葯獲批，涉及企業包括九典製藥、海南回元堂葯業、東科製藥、泰德製藥等。
其中，曾率先拿下首仿的泰德製藥利多卡因凝膠貼膏（商品名得百寧）於2025年獲批了新適應症，用於緩解糖尿病性周圍神經病理性疼痛(DPNP)治療，成為全球首個、國內唯一獲批DPNP治療的貼劑藥物。
值得關注的是，《科創板日報》記者梳理髮現，在利多卡因凝膠貼膏撤回之前，華納藥廠在2025年已經撤回了兩款藥品的註冊申請。
2025年10月，華納藥廠撤回了品鹽酸阿羅洛爾片的註冊申請，該產品主要用於治療原發性高血壓、心絞痛、原發性震顫等；12月，又宣布撤回西甲硅油乳劑的註冊申請，該主要用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適癥狀，如腹脹等，也可作為腹部影像學檢查的輔助用藥。至於撤回理由，與撤回利多卡因凝膠貼膏的原因一致。
華納藥廠成立於2001年，主營業務是化學原料葯、化學葯製劑和中藥製劑的研發、生產與銷售，產品涉及消化、呼吸、抗感染葯等多個治療領域。另據華納藥廠2025年的半年報披露，其還在創新葯板塊布局了中藥、化葯小分子、以及改良型新葯三條管線，並已有多個項目進入臨床試驗階段。
業績表現方面，2025年前三季度，華納藥廠實現營收10.9億元，同比增長1.55%；歸母凈利潤達2.07億元，同比增長30.75%，不過扣非歸母凈利潤有所下滑，同比下降26.52%，為9884.17萬元。
拉長時間線來看，華納藥廠自2021年科創板上市至2023年，業績一直保持着較為穩定的增長。但從2024年開始，該公司營收、歸母凈利潤同比雙雙下滑，降幅分別為1.38%、22.24%，業績下滑的核心原因之一指向製劑營銷中心，該板塊受吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷黴素氨丁三醇散等產品參與區域聯盟集采後價格下調的影響，業務表現承壓，進而拖累了整體業績。
截至目前，華納藥廠已有超20款產品被納入了集采。
在 2025 年第十一批藥品集采中，華納藥廠的鹽酸貝尼地平片以 7.19 元/盒的價格中標，供應區域涵蓋福建、浙江、湖北、寧夏、海南五地。
此外，華納藥廠還在拓展新的增長曲線。2025年10月，其發起設立湖南弗米探針生物科技有限公司，該公司註冊資本5000萬元，華納藥廠持股 47.50%，其主營業務為新型顯影劑等產品的研發與開發。
（科創板日報記者 史士雲）
