當地時間5月15日上午10時，美國眾議院監督與問責委員會通過了新版《生物安全法》草案（編號h.r.8333），後者將美國生物醫藥行業與中國一些企業脫鉤的最後期限設定在2032年1月1日。其中，華大集團也在名單中。
5月16日傍晚，華大集團發布了聲明進行回應，認為h.r.8333在該委員會的通過，並不意味着將最終成為法律，後續可能被修改或終止。
華大集團表示，h.r.8333以美國國家安全為由，企圖以立法手段干預正常市場秩序，妨礙公平競爭。由於華大在美國不接觸個人數據，不對美國國家安全造成任何威脅，因此，該草案對華大在美國市場的限制，將無益於美國國家安全，實際上只會加劇並擴大美國本土公司在基因測序領域的壟斷態勢。
《生物安全法》草案出現，究竟會對華大集團帶來怎樣影響？
矛頭對準華大智造
華大集團在這次聲明中表示，公司在美國不提供臨床檢測服務，不接觸任何個人生物數據。華大的全球實驗室嚴格遵守中國及國際數據隱私保護法規和條例，包括歐盟《通用數據保護條例》（gdpr）、美國病理學家協會（college of american pathologists）實驗室認證、英國國家標準協會認證（bs10012）等。
“公平競爭與全球合作對於推動生命科學領域進步、提高全球醫療服務水平至關重要。h.r.8333將阻礙生命科學的創新和發展，損害公眾利益。”華大集團表示。
華大集團板塊涵蓋了兩家上市公司，一家是華大基因（300676.sz），一家是華大智造（688114.sh）。其中，華大基因的主營業務是通過基因檢測、質譜檢測、生物信息分析等多組學大數據技術手段，為科研機構、企事業單位、醫療機構、社會衛生組織等提供研究服務和精準醫學檢測綜合解決方案；華大智造則主要從事基因測序儀、實驗室自動化等產品研發生產等。
簡單講，華大基因主要聚焦檢測服務業務，而華大智造則從事檢測設備研發生產業務。
此次美國《生物安全法》草案矛頭主要對準的是華大智造。
2023年是華大智造完善產品矩陣布局以及重返歐美市場的關鍵之年。歐美市場也是基因測序業務的傳統主流市場。
2023年，華大智造實現主營業務收入28.67億元，其中，基因測序儀業務實現收入22.91億元，同比增長30.31%。具體看，基因測序儀業務在海外實現收入8.49億元，同比增長41.82%。
雖然華大智造2023年在美洲區域實現基因測序儀業務收入僅有1.59億元，但增速卻高達160.27%。
華大智造在2023年年報中表示，2023年，公司基因測序全線產品在美國開售，以complete genomics品牌回歸美國市場，為生命科學研究和應用轉化行業提供多一種選擇的權利。公司在美國迅速搭建起一支具有豐富經驗且了解美國市場的本地化營銷團隊，公司在市場拓展、品牌推廣及渠道建設方面都在短時間內初見成效，在美洲區域新增客戶近40家，新增產業生態鏈kol合作夥伴超10家。
華大暗示是競爭對手所為
華大集團在這次發布的聲明中，暗示了競爭對手在美國《生物安全法》草案中發揮的作用。
“公開資料顯示，美國一家處於壟斷地位的公司，對該草案進行了大力遊說。該公司曾被美國政府部門指責為‘非法壟斷’公司。對於這種濫用立法程序扼殺競爭、助長壟斷、阻礙美國甚至全球生命科學行業發展的行為，我們表示遺憾和驚訝。”華大集團這樣表示。
具體是哪家公司，華大集團並沒有直接說破。不過，這家公司大概率是illumina（因美納），後者是全球基因測序和芯片技術的領導者，總部位於美國。
有必要提及的是，illumina曾是華大智造進入美國市場的“攔路虎”。自2019年以來，因美納及其子公司在中國境外對華大智造及其子公司、經銷商、客戶發起系列專利、商標侵權訴訟案件。最初illumina對華大智造發起訴訟時，恰恰是後者開始進軍海外市場時候。
直到2022年7月，華大智造及其關聯公司宣布，與illumina就美國境內的所有未決訴訟達成和解，根據協議條款，雙方將不再對加州北部地區法院和特拉華州地區法院的訴訟判決結果提出異議。illumina也向華大智造子公司cg支付3.25億美元的凈賠償費。至此，華大智造進軍美國市場的障礙才掃除。
現如今，美國《生物安全法》草案的出現，卻給華大智造在美國市場的布局又潑了一盆冷水。
在4月29日投資者交流會上，華大智造曾回應了美國《生物安全法》草案帶來的影響。
彼時，華大智造表示，2023年，公司在美、英等國家業務佔比較低，公司在美國主要客戶組成為b端客戶及小部分科研客戶，並且所有業務的開展都遵守美國個人隱私和數據安全相關的規定。美國存量客戶與公司均保持着良好的合作關係，並沒有發生既有已發生合作和訂單直接取消的情況。但是的確存在既定擬公開宣傳的合作因為法案等臨時取消的情況，也存在出於對法案通過可能性的擔心而推遲合作的情況。提案對公司在美拓展新客戶影響是客觀存在的。法案的影響並不是在法律層面，更多是在預期層面上。這個預期一定程度上對業務的開展速度會帶來影響，並且更多的是“不確定性”影響。
“2023年公司收入依然在美國市場實現市佔率接近1%，雖然仍屬較低市佔率，但已超過除illumina及thermo fisher以外的其他各高通量測序企業的同期在美營收。相信如果沒有政治環境的限制和枷鎖，公司產品在美國市場的需求和市佔率會得到更大的提升，但也並不排除環境加速惡化或者極端情況發生的可能性，會加大公司在美業務開拓的難度。無論面對什麼情況，公司都會積極耕耘美國這個目前最大的單體市場。”華大智造也這樣表態。
(本文來自第一財經)
