記者｜趙陽戈
興齊眼藥（300573.SZ）3月11日尾盤的暴拉原因找到。
據興齊眼藥當日盤後15點54分披露，公司近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家葯監局”)核准簽發的硫酸阿托品滴眼液《藥品註冊證書》。據悉，硫酸阿托品滴眼液的英文名Atropine Sulfate Eye Drops，劑型為“眼用製劑”，規格為“0.01%(0.4ml:0.04mg)”，註冊分類系“本品按照化學藥品3類路徑申報”，藥品註冊標準編號：YBH01632024。審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊，發給藥品註冊證書。上市許可持有人為興齊眼藥，藥品批准文號有效期：至2029年03月04日。
興齊眼藥稱，公司硫酸阿托品滴眼液的研發代碼為SQ-729。本品是以硫酸阿托品為活性成份的眼用製劑，獲批臨床適應症為：本品用於延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。目前國內尚無近視相關適應症的同類產品上市，國外已有同類硫酸阿托品滴眼液產品上市，包括澳大利亞Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
興齊眼藥也做了風險提示，由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品未來市場銷售情況可能受到市場環境變化、招投標開展等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。
界面新聞在葯監局官網上看到，3月11日藥品批准證明文件送達信息發布中，共涉65種藥品，其中興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液排在第一個，批准日期為2024年3月5日。
盤面上，興齊眼藥尾盤也是獲得大量做多力量的追捧，漲幅一度拉至19%上方，收盤時興齊眼藥的漲幅為12.88%，收盤價186.8元，全天換手率6.55%，截至收盤時總市值達233億元。
追溯公告，興齊眼藥向國家葯監局遞交的境內上市許可申請，是在2023年4月24日獲得的受理，前後等待近1年時間。
低濃度的硫酸阿托品，一直被市場視為醫藥新需求大單品。
據美國眼科學會統計和預測，亞太高收入地區和東亞地區的近視率自2000年起始終保持在全球前兩位，遠高於世界平均近視率，並且在不斷上升，預計東亞地區2020年將達到51.60%。根據國家衛生健康委員會2020年發布的《中國眼健康白皮書》數據，我國近視人口從2016年5.4億人迅速增加至2020年6.6億人，全國人口近視發生率由39.2%升至47.1%，近視人數仍有不斷增加趨勢。世界衛生組織研究報告顯示，中國青少年近視率高居世界第一，患病率達50%—60%，並逐年增加。據國家衛健委統計，2020年，我國兒童青少年總體近視率為52.7%；其中6歲兒童為14.3%，小學生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。而上述一系列數據，也對近視防控提出更高要求。
根據國盛證券研報，在《兒童青少年近視防控適宜技術指南》中，提出了7種近視防控適宜技術，“科學診療與矯治”一項中提出了三種具體措施：遵醫囑佩戴框架眼鏡、使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡），預計這些有效的防控手段將會成為未來近視防控的“大需求”，發展潛力巨大。
上世紀70年代起，多項臨床研究結果表明1%的阿托品能夠有效延緩近視發展，但可能會出現瞳孔散大、畏光、視近模糊、過敏性結膜炎、過敏性瞼緣炎等明顯的不良不應。隨着科學研究的推進，臨床上已經證明0.01%的低濃度阿托品同樣能有效防控青少年近視，且副作用較小，是目前已知防控青少年近視效果最佳手段。
國盛證券研報指出，除了興齊眼藥外，兆科眼科、歐康維視在低濃度阿托品產品上也有所布局，處於第一梯隊。另外，莎普愛思曾在2023年12月披露，新葯硫酸阿托品滴眼液進入III期臨床試驗並完成首例受試者入組。
如今興齊眼藥拿到《藥品註冊證書》，算是快人一步。
