本文來源：時代周報 作者：杜蘇敏
繼獨家代理默沙東HPV疫苗多年後，智飛生物（300122.SZ）再宣布拿下GSK帶狀皰疹疫苗國內獨家代理。
10月9日早間，智飛生物發布公告，公司已與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港(以下合稱“GSK”)簽署了《獨家經銷和聯合推廣協議》，GSK將向智飛生物獨家供應重組帶狀皰疹疫苗，並許可智飛生物根據約定在合作區域內（指中國內地，不包括香港、澳門和台灣）營銷、推廣、進口並經銷有關產品。
根據公告，該協議的期限為2023年10月8日起至2026年12月31日止。其中，雙方約定2024年至2026年，重組帶狀皰疹疫苗每年度預計的最低採購金額分別為34.40億元、68.80億元、103.20億元，合計為206.4億元。
此外，除重組帶狀皰疹疫苗外，雙方還約定將致力於進一步討論儘快開展一項關於將GSK的RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗引入合作區域的戰略合作。智飛生物同意授予GSK一項優先權，在合作區域內任何RSV老年人疫苗的聯合開發和商業化方面成為智飛生物的獨家合作夥伴。
公告發布當天，智飛生物開盤即大漲，收漲19.99%，報58.40元/股。10月10日，智飛生物股價並未延續漲勢，截至發稿跌幅超3.8%，報56.18元/股。
全球年銷售額超200億元
帶狀皰疹，又名蛇纏腰、纏腰火丹，是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的能導致神經痛和皮膚變化的急性感染性皮膚病。作為“最疼的皮膚病”之一，該病一旦感染即終身攜帶，而接種疫苗是最有效的預防手段。
截至目前，全球共有4款帶狀皰疹疫苗上市，分別是GSK的Shingrix、百克生物（688276.SH）的“感維”、默克集團的Zostavax以及韓國葯企SK化工株式會社的SkyZoster，僅前兩款疫苗在國內獲批上市。
圖源：圖蟲網
其中，Shingrix最早於2017年10月獲美國FDA批准上市，用於50歲及以上成人預防帶狀皰疹，每次需注射兩劑達到免疫。2019年5月，Shingrix在中國獲批，中文商品名為“欣安立適”，國內定價為1598元/劑，注射兩劑約3200元。
自上市以來，Shingrix在全球範圍的銷售額持續增長，從2018年的7.84億英鎊（摺合人民幣約70億元）增長至2022年的29.58億英鎊（摺合人民幣約245億元）。
但在中國市場，Shingrix的銷售情況似乎並不算理想。
據“欣安立適”前中國代理商上海醫藥（601607.SH）披露，“欣安立適”於2020年7月2日正式開針，2020年銷售額為4.87億元。而在此後兩年，上海醫藥並未披露其具體銷售額。有媒體根據其批簽發數據推斷，“欣安立適”在國內可能賣得並不好。
時代周報記者查詢醫藥產業數據庫網站“戊戌數據”顯示，2020年，中國食品藥品檢定研究院批簽發“欣安立適”共計17批，總計165萬支。而2021年僅在1月份批簽發5批次“欣安立適”，總計59萬支。此後一直到2022年11月，“欣安立適”批簽發信息才恢復更新，當年共批簽發7批，但未披露具體簽發量。2023年內（截至9月30日），其批簽發量為8批。
國內十餘家葯企研發競速
今年年初，百克生物旗下的首款國產帶狀皰疹疫苗“感維”正式上市，並於4月啟動接種。相較於“欣安立適”只適用於50歲以上人群的限制，“感維”的接種年齡段則拓寬至40歲以上。此外，“感維”在價格上也更具優勢，注射一劑即達到免疫，每劑售價約1369元。
至此，GSK在中國市場長期獨佔的局面被打破，隨之而來的危機感或許也是GSK選擇更換代理商的原因。
“戊戌數據”顯示，截至今年9月，百克生物“感維”的批簽發量共計18批。此外，業績報告也透露了“感維”在國內銷售持續增加的情況。據百克生物透露，2023年上半年，已有近20個省份完成帶狀皰疹疫苗的准入工作，並陸續實現銷售和接種。
2023年上半年，百克生物的營收同比增長26.93%，歸母凈利潤同比增長51.39%。另據百克生物發布的2023年三季度業績預告，報告期內，公司預計扣非凈利潤為1.88億元至2.39億元，同比增長45.92%到85.58%，環比增長112.63%到170.43%。“同比增長主要是因為帶狀皰疹疫苗上市，環比增長主要是因為流感季到來，公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗上市，以及帶狀皰疹疫苗銷量增加。”百克生物解釋。
西南證券研報曾指出，目前國內40歲以上人群約7億人，但帶狀皰疹疫苗滲透率不及1%。而據諮詢機構弗若斯特沙利文測算，中國50歲及以上人群的帶狀皰疹新病例從2015年的250萬例增加到2021年的390萬例，預計2025年將增加到490萬例。按銷售收入計算，預計中國帶狀皰疹疫苗市場2025年將增加至108億元，2030年將進一步增加至281億元。
廣闊的市場空間也吸引了眾多入局者。據時代周報記者不完全統計，目前，國內布局帶狀皰疹疫苗研發的企業超過10家，包括綠竹生物、智飛生物、邁科康生物、怡道生物、萬泰生物（603392.SH）、沃森生物（300142.SZ）等，涉及重組蛋白、mRNA等多種類型。
其中，綠竹生物的進展最快。據其官網披露，公司重組帶狀皰疹疫苗（LZ901）預計於今年第二季度啟動LZ901與欣安立適的頭對頭III期臨床試驗，並於2024年第三季度向國家葯監局提交其生物製品許可申請（BLA）。
隨着越來越多國產帶狀皰疹疫苗的上市，GSK失去獨佔優勢，並將面臨更激烈的競爭，留給智飛生物的市場空間還有多大？
