本文來源：時代周報 作者：杜蘇敏
7月4日，華東醫藥（000963.SZ）全資子公司杭州中美華東製藥有限公司（下稱“中美華東”）收到國家藥品監督管理局（NMPA）核准簽發的《藥品註冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液（商品名稱：利魯平）肥胖或超重適應症的上市許可申請獲得批准。
華東醫藥拿下首個國產GLP-1“減肥針”後，市場關注度頗高。7月6日，華東醫藥方面向時代周報記者透露，利拉魯肽減重適應症產品預計8月可以上市。此外，時代周報記者查詢線上平台阿里健康大藥房發現，利拉魯肽注射液產品相關頁面也已就減重適應症進行說明。頁面顯示，商品已經賣光。
根據華東醫藥發布的公告，拉魯肽注射液的減重適應症和糖尿病適應症均對應同一款產品，規格為3ml:18mg（預填充注射筆）。“本質就是一個產品，拿到（上市）批件，醫生就可以開處方了。”接近華東醫藥的人士稱。
圖源：阿里健康大藥房
另據媒體報道，作為國內首款GLP-1類“減肥藥”獲批企業，華東醫藥已與阿里健康達成戰略合作，消費者可直接進入相關問診開方與諮詢頁面。
不過，時代周報記者從華東醫藥方面了解到，與阿里健康的合作在利魯平上市一開始就已達成，並非是新達成的合作。今年3月，利魯平成為國內首款獲批的利拉魯肽仿製葯，獲批適應症為糖尿病。
值得一提的是，由於諾和諾德的原研利拉魯肽注射液已在醫保目錄中，新獲批的生物類似葯無需再參加醫保談判，可直接納入醫保目錄。接近華東醫藥的人士也對此表示確認，不過他強調，目前只有糖尿病適應症可通過醫保報銷。
近兩年，GLP-1已成為減重藥物的熱門靶點，司美格魯肽更是因為出色的減重效果頻頻出圈，並多次傳出斷貨傳聞。如今，利拉魯肽成為國內首個拿下減重適應症的GLP-1藥物，未來會不會也出現產能供應緊張問題？對此，華東醫藥方面強調，“公司根據該產品的銷售計劃，在現有生產場地及江東生產基地已為該產品的未來發展預先制定了整體的產能規劃，不會有這方面的壓力。”
相比於新一代GLP-1藥物司美格魯肽，利拉魯肽在依從性和藥效上似乎仍處於劣勢。據了解，在使用方面，利拉魯肽需每日注射，司美格魯肽則只需每周注射一次；而在減重效果方面，臨床試驗數據顯示，利拉魯肽和司美格魯肽在68周內患者分別平均體重減輕6%、16%。
對此，華東醫藥表示，司美格魯肽在國內僅獲批糖尿病適應症，並未獲批減肥適應症，因此目前使用司美格魯肽進行減肥屬於超適應症使用。經查詢，目前國內僅有華東醫藥及諾和諾德擁有利拉魯肽注射液糖尿病適應症的上市批文，且華東醫藥為國產首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應症上市批文的醫藥企業。
“公司利拉魯肽也是目前國內第一個，也是唯一一個獲批用於減肥的GLP-1藥物，公司看好國內減肥市場前景。”華東醫藥方面強調。
渠道搭建方面，華東醫藥方面稱，公司對利拉魯肽注射液採取院內院外相結合的銷售策略，院外包括線上與線下。“公司利拉魯肽注射液（糖尿病適應症）正在全國各省積極開展掛網和進院的工作，目前在部分省市已實現入院銷售，預計將於今年第三季度完成全部省份的掛網和入院。”
