貝達葯業核心產品或增長乏力 加碼新葯研發能否保持中長期競爭力

2022年10月19日08:00:29 財經 1829
貝達葯業核心產品或增長乏力 加碼新葯研發能否保持中長期競爭力 - 天天要聞

《投資者網》蔡俊

編輯 吳悅

貝達葯業股份有限公司(下稱“貝達葯業”、公司,300558.SZ),正在尋求業績增速的新變量。

本月,貝達葯業發布2020年定增募投項目的變更公告,以及今年調整後的定增方案。其中,2020年定增募投的變更涉及藥品研發,即把3個項目的開發資金調整至2個新項目。今年的定增計劃最高募資10億元,其中7億元用於創新葯產業化基地項目,3億元補充流動資金,公司實控人丁列明以現金認購全部定增股份,價格38.51元/股。

調整背後,是貝達葯業的產品收入出現變化。今年上半年,核心產品凱美納依舊貢獻最多,但銷售額增長出現乏力跡象。超大單品或進入瓶頸期,而首次執行醫保目錄的貝美納承擔了業績增速。本次調整變更,其中之一為新增貝美納的適應症研發。

資本市場方面,貝達葯業的市值已從巔峰期的600多億元,下降至目前的200多億元。未來如何,除了創新葯企在股市的集體表現,公司的業績增速至為關鍵。

核心產品銷售額下滑

今年上半年,貝達葯業營業收入12.53億元,同比上漲8.5%,歸屬於上市公司股東的凈利潤0.95億元,同比下降55.96%。不過,若剔除公司同期實施1.2億元股票激勵費用的影響,歸母凈利潤同比增長0.38%。

根據半年報,貝達葯業有三款已上市藥品,包括鹽酸埃克替尼、鹽酸恩沙替尼、貝伐珠單抗,商品名各自為凱美納、貝美納、貝安汀。其中,凱美納上市已超十年,2021年銷售額約20億元,是公司的核心產品。

不過,凱美納的銷售增長或進入瓶頸期。

天風證券在研報中測算,今年上半年凱美納、貝美納的銷售額分別為9.22億元、2.53億元;同期,兩個藥品的銷量各自同比增長37.4%、1495.29%。2021年上半年,兩款藥品的銷售額分別為10.8億元、0.55億元。因此,雖然兩款藥品都實現銷量上漲,但貝美納帶動了貝達葯業的收入增速,而凱美納的銷售額同比下降。

凱美納的乏力、貝美納的強勁,與納入醫保不無關係。天風證券統計,今年醫保目錄生效後,125毫克的凱美納由64.05元降至39.8元,25毫克的貝美納由203.7元降至58.82元。其中,凱美納2016年就以主動降價54%進入醫保,本輪屬於再度降價,邊際效應或遞減;反觀首次進入醫保的貝美納,以量補價的效應明顯。

表面看,凱美納的乏力與再度降價有關。深層看,凱美納正被同類產品瓜分市場。

資料顯示,凱美納屬於第一代EGFR-TKI(表皮生長因子受體-絡氨酸激酶抑製劑)。貝達葯業成功上市後,通過擴展適應症和布局銷售渠道,累計銷售額已超百億。不過,EGFR-TKI已發展至第三代,目前國內上市的品種有阿斯利康奧希替尼豪森葯業的阿美替尼、艾力斯(688578.SH)的伏美替尼,商品名各自為泰瑞沙、阿美樂、艾弗沙。

這裡面,阿美樂於2020年納入醫保,米內網顯示,該藥品次年銷售額超16億元。2021年底,艾力斯的艾弗沙首次納入醫保,今年上半年實現銷售額近3億元。

貝達葯業方面,目前正在研發第四代EGFR-TKI藥品,項目代號BPI-361175。截至今年上半年,該藥品在中美兩國均被批准臨床試驗,處於一期階段。

短中長的業績增長因素

凱美納的銷售或進入瓶頸期,貝達葯業需要上市新葯、拓展適應症等方式實現增收。

從定增調整的投向看,貝達葯業的方向是新葯研發。其中,公司調減X-396、CM082、MIL60等藥品的相關適應症項目,新增BPI-16350、鹽酸恩沙替尼等適應症項目。新增項目合計使用1.88億元,資金全部來源於調減項目。

一增一減,貝達葯業公開了具體原因。一方面,X-396和MIL60為貝美納和貝安汀,目前已獲批上市。CM082因臨床三期優勢不明顯,導致短期或無法取得商業化競爭優勢;該藥物適應症為黑色素毒瘤,三期擬投資1.06億元,已投入66.45萬元,現暫停開發。

另一方面,BPI-16350是一款全新藥物,總投資2.2億元,計劃使用募集資金1.28億元,今年6月進入臨床三期;鹽酸恩沙替尼就是貝美納,增加項目為新適應症研發,總投資超1億元,計劃使用募集資金0.6億元。

因此,貝達葯業的業績增速,短期看貝美納的銷售額,中期看貝安汀的商業化進程,長期看BPI-16350的上市時間。

根據資料,貝美納屬於第二代ALK抑製劑,同類產品有羅氏的安聖莎、諾華的贊可達,米內網數據顯示,兩個藥品2021年樣本醫院銷售額分別為5.5億元、0.66億元。貝安汀屬於貝伐珠單抗,2021年該類產品的國內銷售總額超60億元,齊魯製藥和羅氏佔有大部分份額,前者銷售額高達35億元。BPI-16350屬於CDK4/6抑製劑,目前國產僅有恆瑞醫藥的艾瑞康於去年底獲批上市。

以此推測,按照貝美納今年上半年超2.5億元的收入,假定該藥品年收入超5億元,且凱美納維持約20億元的銷售額,今年貝達葯業的年收入將超25億元。

今年上半年,貝達葯業的管理費用為3.09億元,同比上漲116.9%,若剔除股權激勵因素,同比增長39.3%。同期,公司研發費用同比增長30.65%達3.17億元,銷售費用同比下降1.1%達4.4億元。

截至10月18日,貝達葯業報收52.9元/股,市值為220.37億元,以半年報業績計算市盈率約56倍。此前,公司市值一度超600億元。(思維財經出品)■

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