文 |有风
编辑 |有风
今年11月10日，美国心脏协会（AHA）科学会议的数字化壁报专场有点热闹。
来自中国的信达生物公布了IBI3016的Ⅰ期临床数据，单次给药就能让AGT水平最大降幅超过95%，6个月都能保持稳定。
这消息在小核酸圈子里炸开了锅，要知道高血压患者每天吃药都嫌麻烦，这药半年打一针就行？
这可不是信达生物第一次在小核酸领域搞事情。
早在前几年12月，他们就和圣因生物签了合作协议，共同开发这个后来被命名为IBI3016的高血压药。
当时小核酸赛道已经热起来了，诺华的Inclisiran从2021年卖1200万美元到2023年飙到3.55亿美元，谁看了不眼红？
整个行业在去年初更是跟打了鸡血一样。
1月3日瑞博生物和勃林格殷格翰合作超20亿美元，没过几天舶望制药又从诺华拿到1.85亿美元首付，潜在总金额高达41.65亿美元。
那时候大家都在猜，谁会是下一个出手的大佬？没想到是一直深耕肿瘤领域的信达。
从合作引进到自主研发，信达的小核酸两步走
信达生物在创新药圈子里向来以稳著称。
2018年刚上市那会儿，手里的王牌是PD-1抑制剂信迪利单抗，后来又陆续布局了VEGF、CTLA-4这些热门靶点。
直到2023年8月IBI-306获批，才算正式踏入代谢与心血管领域。
选择从小核酸药物切入也不是拍脑袋。
诺华的Inclisiran已经证明，小核酸药物在慢性病领域能玩出花。
高血压患者全球十几亿，每天吃药的依从性差得要命，要是能半年打一针控制血压，这市场得有多大？信达这笔账算得很清楚。
光靠引进别人的技术肯定不够，信达自己也没闲着。
今年10月底，他们悄悄公开了一项siRNA专利，盯上了INHBE这个靶点。
这个蛋白主要在肝脏表达，跟胰岛素抵抗和体重指数正相关，简单说就是有望治疗肥胖和糖尿病。
这个INHBE靶点可不是没人注意。
国外的Arrowhead公司早就推进到Ⅱ期临床，国内圣因生物的SGB-7342也在临床前研究阶段。
信达这次用的是GalNac-L96递送技术，专门靶向肝脏组织，算是在技术路线上找了个差异化的突破口。
IBI3016亮眼数据背后，小核酸赛道的机遇与暗礁
IBI3016的临床数据确实能打。
不光AGT水平降得多，3个月时各剂量组血压都明显下降，安全性还挺好。
要知道高血压治疗市场里，长效制剂一直是香饽饽，半年一次给药的优势太明显了。
但热闹背后得泼点冷水。
国内小核酸药物到现在还没有自主研发的产品上市，进度最快的大多集中在肝病领域。
心血管和代谢疾病领域的玩家虽多，但多数还在早期研究阶段。
信达想在这个时候杀出重围，难度不小。
最大的优势可能还是在商业化能力上。
信迪利单抗一年能卖几十亿，靠的就是那支3000人的销售团队，覆盖全国320多个城市、5100多家医院。
要是IBI3016真能上市，这套成熟的销售网络直接就能用上，这是很多初创公司比不了的。
不过INHBE靶点的竞争已经很激烈了。
除了Arrowhead和圣因生物，还有不少公司在悄悄布局。
大家都想做第一个上市的产品，后面的玩家很可能面临“专利悬崖”和市场挤压的双重压力。
信达能不能笑到最后，还得看临床推进速度和数据质量。
信达的小核酸布局透着一股谨慎劲儿。
先通过合作摸清门道，再逐步推进自主研发，不盲目跟风热门靶点，也不急于扩张适应症。
这种步步为营的策略，在浮躁的创新药圈反而显得有点特别。
未来的路怎么走？持续找新靶点、改进递送技术是肯定的。
小核酸药物的应用领域还在不断拓展，从传染病到神经系统疾病都有潜力。
信达要是能在心血管和代谢领域站稳脚跟，说不定能打开更大的市场空间。
整个小核酸赛道现在就像黎明前的战场，大家都在拼速度、拼技术、拼资源。
信达生物带着自己的商业化弹药和研发储备杀入战局，不管结果如何，至少让国内创新药企看到了另一种可能性，不一定要allin某个热门领域，稳扎稳打同样能找到属于自己的机会。
看着IBI3016在AHA会议上引起的关注，再想想那些还在实验室里的候选药物，突然觉得创新药的魅力就在于此你永远不知道下一个颠覆性的突破会来自哪里。
信达生物的这场小核酸战役，我们不妨多给点时间，看看它到底能打出什么花样。
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