新英格兰:君实新冠药物临床结果疗效不劣于Paxlovid,安全性更佳

最近国内疫情肆虐,国内大多数医院高负荷运转,以北京朝阳医院为例,以往每天接诊病例100多人,现在接诊或者激增到每天500人左右,其中以老年人、合并基础病的危重症患者为主,病情较为严重。此外,关于新冠阳性后应该用什么药物治疗争议颇多,尤其是关于LHQW的疗效,辉瑞的Paxlovid到底靠不靠谱,是不是帝国主义割韭菜的手段?

近期,国产制药领域捷报频传,除了已经获批的阿兹夫定Azvudine(一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂),先声药业开发的抗新冠药物SIM0417(3CL蛋白酶抑制剂)刚刚完成III期临床实验患者入组。

2022年12月29日,国际权威医学杂志《新英格兰义医学》在线发表了君实生物抗新冠病毒口服药物VV116(靶向新冠病毒RdRp的小分子药物抑制剂)与辉瑞Paxlovid的III期头对头比较数据,展现出了非劣效果。

本项临床试验由上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士主持。,

最终VV116和Paxlovid组各招募384和387患者,其中未接种疫苗的比例为23.4%,92.1%属于轻型。

主要终点(临床症状恢复时间)结果表明,VV116 组中位症状恢复时间为4 天,Paxlovid组症状恢复时间为5天(风险比,1.17;95%置信区间,1.02~1.36)。

在安全性方面,VV116与Paxlovid相比,也表现出类似不错的安全性,甚至在某些不良反应发生率方面低于Paxlovid,例如:味觉障碍。

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