“干细胞研究与器官修复”被列为“十四五”国家重点研发计划。进入“十四五”时期以来,我国干细胞新药研发以全新的速度前进。为了鼓励新药研发和提升新药审批的效率,我国逐步开启了新药临床默认审批制度,根据CDE最新数据,目前我国已经有29个干细胞新药项目获得临床默认许可,包括胎盘、脐带、骨髓以及脂肪等,涉及适应症包括骨关节炎、缺血性脑卒中、移植物抗宿主病、炎症性肠病、糖尿病足溃疡、特发性肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征、强直性脊柱炎、烧伤、重度狼疮性肾炎等。这在一定程度上推进了我国干细胞临床应用进程,为干细胞医疗行业的快速发展提供了保障。
今天将给大家盘点一下29个IND临床项目。带大家认识一下我国干细胞新药的发展。
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