终于还是来了,某单抗进集采了

2021年10月06日23:52:06 科学 1237

近日,广东省发布了新一轮带量采购的名单,某生物制剂(单抗)赫然在列...


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我们都在猜测胰岛素可能是第一批进集采的生物制剂,结果,利妥昔单抗拔得头筹,成为首批进入带量的单抗


利妥昔单抗的原研,就是罗氏大名鼎鼎的美罗华,由罗氏子公司基因泰克原研,1997年美国FDA批准上市,1998年欧洲获批,2000年正式进入中国,是第一个用于治疗癌症的单克隆抗体。利妥昔单抗注射液上市以来,给罗氏制药贡献了将近千亿的销售。也与赫赛汀、安维汀并称为罗氏三驾马车。


美罗华的欧盟专利期早就在2013年2月就过期,美国专利也在2016年9月份过期。据不完全统计,全球大概有30余种利妥昔单抗在准备上市。

国内利妥昔单抗的情况

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国内目前利妥昔单抗由罗氏、复星、信达“三分天下”。信达由于是今年5月31日才上,所以市场份额并不是很大,但人家价格优势摆在那里,目前也在积极扩充团队。复星/复宏汉霖的汉利康自从上市就是奔着美罗华去的,目前原研有的适应症它全部获批,2019年卖了1.5亿元,同年。罗氏卖了23.55亿元。2020年,汉利康出厂量为72万支,零售价为1398元/支,年销售额约10亿,复宏汉霖分得2.883亿元,并获得许可权收入1040万元。2021年上半年汉利康(利妥昔单抗)获得销售净利润分成为人民币2.222亿元(汉利康由江苏复星团队负责销售),授权许可收入520万元。反观,美罗华一直在受到仿制品的冲击,除了已经上市的汉利康、达伯华以外,神州细胞、海正生物、嘉和生物等也在来的路上,号称价格屠夫的天晴也来了。


其实,仔细看这个集采名单,不仅仅有生物制剂的单抗,还有独家产品生长激素、“流感神药”奥司他韦等,还有目前没有涉及的血制品领域等,这是不是也在传递者什么信号呢?


利妥昔单抗(美罗华)集采已经来了,那么拼刺刀的PD1/L1还会远吗?或者说,全民集采还会远吗?

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