药用铝箔包装材料的几项检测(二)

小敏今天继续带大家了解

铝箔

溶出物

合适的材质能最大限度的降低溶出物成分对药品造成的质量和安全性的影响。

小敏聊检测:某些溶出物可能会影响药品的组分、含量或医学诊断检测;某些溶出物的累积可能会影响药品的光谱特性,如紫外吸收(UV)、颜色变化等;可能增加杂质含量,或形成颗粒物质。

荧光剂

铝箔有可能涂保护层或黏合剂,主要是检测粘合剂是否有荧光剂。

小敏聊检测:此项测试可以了解铝箔是否含有荧光物质,荧光物具有低毒性。如果不慎发生泄漏,被人体误吸或触碰,会造成恶心、头晕、麻痹甚至昏迷等伤害人体健康的现象。

挥发物

在标准状态下,铝箔在隔绝空气的容器中加热到极高温后所减少的质量,扣除水分,即为其所含的挥发物。

小敏聊检测:铝箔生产过程可能涂硅油,硅油不纯,会含有其它挥发物。

【微生物】

检验铝箔中微生物的种类、数量、性质及其对人的健康的影响,以判别是否符合质量的标准。

小敏聊检测:主要对生产铝箔的环境和人员健康的监控,是否对产品产生污染。

异常毒性

异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征,是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。

小敏聊检测:异常毒性考察包装材料选择不当,造成药物污染,进而影响生物生理的影响。

【尺寸与偏差】

尺寸偏差主要是指长度偏差、宽度偏差、厚度偏差和热封宽度偏差等均应在规定的偏差范围内。

小敏聊检测:这是铝箔是否影响包装材料整体美观和使用效果的一项重要技术指标,近年来,这也是客户非常重视的一项检测。