红星资本局10月24日消息 昨日，翰森制药（03692.hk）公告称，公司研发的选择性转染重排ret抑制剂hs-10365胶囊上市申请，已经获得中国药监局受理，该药主要用于ret基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc）成人患者的治疗。
红星资本局注意到，今年已有三款国产ret抗癌药先后获批。
资料图
三款国产ret抗癌药获批上市
ret基因融合是恶性肿瘤的重要驱动因素，临床常见于非小细胞肺癌。选择性转染重排ret抑制剂通过精准抑制ret蛋白异常活化，阻断下游信号通路以抑制肿瘤增殖。
10月22日和9月23日，首药控股（688197.sh）和科伦博泰（06990.hk）用于治疗同一适应症的同类型药，也分别申报上市并获得受理。自此，国产ret抗癌药“三强”均已进入最后冲线阶段。
值得注意的是，局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，是目前创新药研发的热门领域，除了ret抑制剂，egfr抑制剂也受到关注。
翰森制药、科伦博泰此前均在egfr突变的非小细胞肺癌治疗领域有所布局。其中，翰森制药曾推出阿美替尼；科伦博泰旗下芦康沙妥珠单抗，已在10月13日获批。
相比之下，首药控股未直接布局egfr抑制剂，而是聚焦alk、ret、kras等关键驱动靶点，此次推动上市的ret抑制剂也是该公司第一款申请上市的自研产品。
目前在售ret抗癌药均为进口药
年治疗费用超40万元
截至目前，国内在售的ret抗癌药仅有两款，分别是blueprint medicines的普拉替尼、礼来的塞普替尼，两者均为进口药。其中普拉替尼的国内商业化由基石药业（02616.hk）和艾力斯（688578.sh）负责，塞普替尼国内商业化由信达生物（01801.hk）负责。
普拉替尼与塞普替尼单盒售价昂贵，但整体销售额不高。
据国瑞证券研究报告，两款药物刚刚上市时，普拉替尼售价高达6万元/瓶，年治疗费用高达73万元；塞普替尼售价3.3万元/瓶，年治疗费用可达85.6万元。
魔熵医药公布的2023年实体药店销售数据显示，普拉替尼销售额为4471.28万元，塞普替尼的销售额为597.85万元。基石药业2025年半年报显示，公司代理的阿伐替尼、普拉替尼上半年合计销售额为2020万元，同比下滑83%。
今年5月，礼来与信达生物主动降价43%，调整后塞普替尼单盒价格为18600元，按照国瑞证券发布的数据推算，该药品年治疗费用降至约48.8万元。
8月27日，艾力斯曾回复投资者称，仅约10%的ret突变患者选择该类靶向治疗，而价格昂贵是首要制约因素。普拉替尼医保谈判工作由基石药业团队主导，希望能在明年顺利进入医保。如果普拉替尼能被纳入国家医保，患者自费支付的金额将进一步下降，将有更多患者能够选择进行ret抑制剂的治疗，预计相关患者数量会有数倍增长。
红星新闻记者俞瑶 实习记者 刘艳爽
编辑 陶玥阳
审核 高升祥
