扬子江药业荣获海外权威认证,构建全球健康生态体系

2025年10月16日14:52:05 健康 1480


近日,扬子江药业集团(以下简称"扬子江")接连传来海外认证捷报:集团多家工厂顺利通过日本药品医疗器械综合机构(PMDA)的现场检查与乌干达国家药品监督管理局(NDA)的GMP认证检查,值得一提的是,旗下海慈生物更是以零缺陷成绩通过日本药品医疗器械综合机构(PMDA)现场检查,这两场由国际资深检察官主导的"全面体检",覆盖生产车间、仓储管理、仪器校验及数据文件等全环节,最终的圆满通关,不仅标志着扬子江原料药板块首次获得国外官方机构认可,更印证了其质量管理体系已实现与国际先进水平的深度接轨。

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作为中国医药健康产业国际化的"排头兵",扬子江的海外突破并非偶然,而是源于二十余年对质量文化的坚守与深耕。"为父母制药,为亲人制药"的理念,早已融入企业全生命周期质量管理的每一个细节。今年4月,扬子江成为国内唯一荣获欧洲质量管理基金会(EFQM)RbE"七星认证"的医药健康企业,这一殊荣正是其持续完善质量风险管控体系、对标国际标准的有力佐证。截至2025年8月,集团累计已有125个产品出口至46个国家和地区,其中119个产品落地37个共建"一带一路"国家和地区,欧盟GMP、澳大利亚TGA、美国FDA 及PIC/S 等国际权威认证的密集加持,为其全球化布局筑牢根基。

不同于传统医药企业"产品出海"的单一模式,扬子江正以"链主"姿态构建更具深度的国际化生态。在工业输出领域,集团不仅开放国际标准产线,与国内外药企共享先进生产能力,更派驻专业团队为乌干达制药企业提供常态化商业化生产支持,助力当地破解制造瓶颈;在标准制定层面,其主导研究的5项中药材标准成功纳入《欧洲药典》,推动中医药逐步获得国际市场认可。

从产品输出到标准引领,扬子江的国际化征途不断解锁新场景。福建福鼎栀子、内蒙古土默特有机黄芪两大种植基地通过世界卫生组织认可的GACP认证,为中药材规范化种植树立全球标杆;旗下黄芪咖啡亮相法国农博会,以"中医药+现代生活"的创新形态,让海外消费者直观感受传统医药的当代价值;参与完成的"国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用"项目斩获国家科学技术进步奖二等奖,为中药国际化提供可复制的技术路径。

未来,这家深耕医药领域数十年的企业,将继续以高质量发展为核心,在全球健康治理中主动担当,让更多中国智造的健康产品与服务惠及世界,为构建人类卫生健康共同体贡献"扬子江方案"。

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