上海团队在医学顶刊连发两文,率先提出“证据污染”循证概念

2025年05月13日20:00:23 健康 5058

上海团队在医学顶刊连发两文,率先提出“证据污染”循证概念 - 天天要闻

刘辉、徐畅团队4月23日在《英国医学杂志》(bmj)刊发关于循证医学“证据污染”治理新策略的研究成果。院方供图

近日,海军军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院)刘辉、徐畅团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(bmj)刊发关于循证医学“证据污染”治理新策略的研究成果,并受邀发表同期述评文章,实现国际权威期刊两连发。

5月13日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从该院获悉,在循证医学框架下,随机对照试验(rct)的循证医学证据位于证据等级体系的最高层级,是国际公认的制定临床指南的权威依据。然而,当随机对照试验的设计、实施和分析等存在缺陷的情况下,会引发研究数据偏倚或失真而成为“问题试验”,进而影响循证医学证据的可靠性,降低临床诊疗指南的可信度,最终可能触发严重的医疗不良事件。当前,这一问题尚未受到足够关注。

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海军军医大学第三附属医院刘辉(右)、徐畅(中)研究团队。

为了揭示这种连锁效应,从根源上解决上述问题,刘辉研究团队于2023年正式启动vitality study(活力研究)系列研究,围绕“证据产生-证据整合-证据转化-临床反馈-证据更新-循证决策”这一主线,构建循证医学证据生态体系。

研究团队自主研发两项核心技术:一是反向映射定位追踪技术;二是交叉分层剂量效应模型。两项技术分别用于解决证据污染的精准定位追踪问题、问题试验引起的证据污染严重程度的剂量效应关系数学建模问题。

团队通过追踪847项包含“问题试验”的循证医学研究、3902项循证医学证据,并对其进行逐一复现,发现在剔除“问题试验”后,高达20.6%的证据结论发生改变成为“问题结论”,且至少157部国际权威临床诊疗指南的推荐意见受到了级联影响

基于以上发现,研究团队在国际上率先提出“证据污染”循证概念,并明确了证据污染机制,以此为基础构建了完整的“循证医学证据污染链”。进一步定量评估发现,“问题试验”通过循证医学证据链将“污染”放大9倍

针对上述临床证据污染问题,研究团队提出了4项对应解决方案,获得了bmj期刊编委会以及统计评审专家的高度认可,例如临床实践时,需时刻警惕临床指南中问题试验对诊疗推荐意见的不当影响,临床医生应有意识地溯源临床指南中的随机对照试验,评估证据来源的可靠性等。同时,研究团队强调,可以通过开发人工智能工具,对“污染源”(问题研究)进行智能过滤,实现全链路污染防控。

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