HPV疫苗市场洗牌:万泰生物二价疫苗受挫,九价成新增长点

2024年01月26日20:01:49 健康 1025

导读:万泰生物业绩暴跌背后,是国内hpv疫苗市场激烈竞争。默沙东扩龄抢市、沃森生物价格战升级,对于万泰生物而言,市场竞争白热,九价疫苗的上市或许能够挽救颓势。

(文/王力 编辑/徐喆)在九价扩龄及二价赛道竞争的行业背景下,全国首个宫颈癌疫苗馨可宁的销售开始雪崩式下滑,由此,2023年万泰生物(603392.sh)业绩也受到影响。

2023年1月23日,万泰生物发布了2023年业绩预告,公告表示预计公司全年净利同比下降71.49%。业绩变动的主要原因,是二价宫颈癌(hpv)疫苗(商品名“馨可宁”)产品销售收入出现较大下降,导致净利润下降。

事实上这一情况在去年中报中早有体现。根据此前公布的2023年中报数据显示,公司实现营业收入41.64亿元,同比降低29.78%;归属于母公司股东的净利润为17.02亿元,同比下降36.78%。而如今,年度业绩预告中,净利润进一步下降。

作为万泰生物的主要业绩支撑,馨可宁在上市之初推动公司业绩实现飞跃,收入首次破百亿。如今看来,成就万泰生物百亿业绩辉煌的馨可宁却成了业绩下滑的“元凶”,如何在激烈竞争中找到新的增长点,成为万泰生物亟待解决的问题。

当前,万泰生物已将第二增长曲线押宝至九价hpv疫苗。在国内研发该类疫苗的企业中,万泰生物是其中一家位于最前沿的企业。公司宣称,其九价hpv疫苗已完成Ⅲ期主临床试验v8期访视,目前正在进行标本检测工作。

2023年净利预计下降,二价hpv疫苗“馨可宁”的辉煌与颓势

作为万泰生物的“现金奶牛”,二价hpv疫苗“馨可宁®”在2019年上市之初打破了国际大厂对中国hpv疫苗市场的绝对垄断,成为国内首个宫颈癌疫苗,而时过境迁,曾成就万泰生物业绩百亿辉煌的馨可宁,如今却成了万泰生物业绩的“绊脚石”。

1月24日,北京万泰生物药业股份有限公司发布公告,预计2023年年度净利润将在12亿元到13.5亿元之间。相较上年同期,净利润预计将减少35.35亿元到33.85亿元,同比下降74.66%到71.49%。

公司同时披露,扣除非经常性损益后的净利润预计为10.5亿元到12亿元。与去年同期相比,这意味着净利润将减少34.64亿元到33.14亿元,同比减少76.74%到73.42%。

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(截图来自万泰生物公告)

对此,万泰生物表示,业绩下滑主要是因公司二价宫颈癌疫苗销售未达预期,受到九价宫颈癌疫苗扩龄和市场竞争等多重因素的影响,由此疫苗板块的收入和利润大幅下降。

据公告显示,报告期内二价宫颈癌疫苗收入较去年同期下降约42亿元。同时,2023年国内外新冠肺炎检测市场需求急剧减少,导致体外诊断业务、原料相关收入和利润出现显著下降,其中新冠诊断相关收入较去年同期下降约12亿元。此外,公司在新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等方面的资产减值问题,对公司整体利润造成了逾4亿元的负面影响。

公开资料显示,万泰生物的二价hpv疫苗“馨可宁®”于2019年12月上市,届时成为国内首款hpv疫苗,打破了国际大厂对中国hpv疫苗市场的绝对垄断,此后,馨可宁陆续获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)等国的上市许可。

在进口四价以及九价hpv疫苗供应紧张且价格居高不下、以及大量存量人群有接种需求的背景下,万泰生物的馨可宁自上市后,就很快抢占市场,据悉,馨可宁上市之初市场定价为329元/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针,以此计算,馨可宁9-14岁接种者的费用为658元,15-45岁接种者的费用为987元,而葛兰素史进口二价hpv疫苗全程接种费用为1740元。

凭借绝对的优势,馨可宁的上市也推动了万泰生物的业绩。2020年5月投入市场之后,馨可宁销量便一度飙升,当年万泰生物便实现二价hpv疫苗接种近200万支,当年馨可宁在万泰生物的疫苗板块营收中占比超80%。

2022年,馨可宁销售额达到80亿,成为万泰生物业绩的主要支撑,全年实现营业收入111.85亿元,同比增长94.51%,净利润更是同比增长134.28%。

然而业绩盛状并未持续多久,此后在去年一季报出炉之际,馨可宁已然出现滑坡态势,2023年半年报中,万泰生物披露的疫苗板块业务收入为33.87亿元,同比2022年减少近10亿元。

hpv疫苗市场大洗牌,九价将成新的业绩增长点

陡然而至的业绩下滑成为万泰生物的新焦点,而其核心产品二价hpv疫苗的销售下滑正是激烈市场竞争的牵引。

默沙东的九价疫苗以覆盖更多高危分型的优势,实现了90%宫颈癌和尖锐湿疣的全方位防护。相比之下,国产二价疫苗在防护效果上稍处于下风,只能规避70%宫颈癌的发生。

然而,此前市场上对进口九价疫苗的短时产能不足仍保留一席之地。而在2022年8月30日,国家药监局将默沙东的九价hpv疫苗适应人群从16-26岁拓展至9-45岁的女性,此外,默沙东也一直在不断扩张九价hpv疫苗的产能。

此前,默沙东中国ceo田安娜表示,默沙东投入超过10亿美元提高已有的hpv疫苗生产设施产能,随着产能的继续扩大,供应量预计将再翻一番。

这种错位竞争对万泰生物二价疫苗销售造成了明显冲击。数据显示,万泰生物的二价hpv疫苗在2023年上半年批签发次数同比增长55.41%,达到230批次。然而,销售额却呈下滑趋势,市场需求和竞争格局已然产生变化。

同时,沃森生物的二价hpv疫苗也进入市场,通过价格战凸显其在中标价上的优势。2023年7月,广东省公布的hpv疫苗采购项目结果显示,万泰生物二价hpv疫苗中标单价116元,而沃森生物则高达146元/剂,价格差距超过60%。这种自发的“集采”让行业为之侧目。

对于二价hpv疫苗而言,如何在激烈竞争中找到新的增长点,成为万泰生物亟待解决的问题,当下万泰生物已然押宝九价hpv疫苗。据悉,在国内研发九价hpv疫苗的企业中,万泰生物位居终点之一。公司表示,其九价hpv疫苗Ⅲ期主临床试验v8期访视已完成,正进行标本检测工作。

然而,除万泰生物外,瑞科生物、康乐卫士、沃森生物、博唯生物等多家企业也纷纷入局hpv九价疫苗赛道,其中上述几家企业的管线均处于iii期临床阶段。其中,康乐卫士的九价hpv疫苗是首个启动男性适应症临床,且唯一处于iii期临床的国产hpv疫苗。

此外,同样手握二价hpv疫苗的沃森生物也加入九价“内卷”中,此前沃森生物表示其子公司上海润泽研发的九价hpv疫苗,已完成iii期临床首例受试者入组。该临床是与默沙东九价hpv疫苗的头对头临床试验。

2024年1月12日,沃森生物在投资者调研活动中表示,该 iii期临床研究各项工作正按计划进行中,目前临床研究数据正在统计分析中。

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