肺癌少见靶点检测，让每一个“少见”被“看见”

2022年11月08日05:35:16 健康 1998

*仅供医学专业人士阅读参考

罗氏“肺癌少见靶点生态联盟”于进博会正式成立

日前，在第五届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，罗氏诊断和罗氏制药携手七家国内领先的基因检测医疗科技合作伙伴签约成立“肺癌少见靶点生态联盟”。该联盟将充分整合诊断与制药的优势，协力打造创新的中国肺癌诊疗生态圈，通过对肺癌少见靶点提供创新的病理诊断产品和服务，为肺癌个体化精准诊疗水平的提升赋能，助力实现“健康中国2030”愿景。

01 “愈”见生存希望：

肺癌“慢病化”成为可能

中国每年肺癌新发和死亡病例数分别高达81.5万例及71.3万例^[1]，位居所有恶性肿瘤之首。在肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌比例的85%-90%，其中约3%-7%的患者为ALK基因融合。同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授介绍：“ALK阳性非小细胞肺癌（ALK+NSCLC）患者平均年龄比较低，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。精准医学上的不断进步，让临床医生得以为ALK+NSCLC患者争取了宝贵的生命时间。^[2]”

为了系统性地分析中国ALK+NSCLC患者目前的生活质量、治疗现状及其面临的真实需求，中国临床肿瘤学会（CSCO）肺癌专委会主任委员周彩存教授牵头发起了《2022非小细胞肺癌ALK阳性患者生存现状调研白皮书》（以下简称“《白皮书》”），基于2021年的初步探索，项目在2022年将调研人数扩充到3085位患者，也是目前全球最大样本量的ALK+NSCLC患者调研，针对就诊治旅程、生存质量现状、药物可及性、患教及信息获取等维度，全方位评估了ALK+NSCLC患者的生存现状。

图1 同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授

随着靶向治疗药物的不断涌现，ALK+NSCLC患者的预后有了明显的改善，肺癌初显“慢病化”可能。周彩存教授介绍道：“根据调研结果的初步分析，ALK+NSCLC患者一线治疗中整体满意度较高，二代ALK-TKI（阿来替尼）在满意度评估中拔得头筹。我们在进行药物选择时，应充分考虑患者长生存背景，为患者带来美好生活是我们奋斗的目标。”

02 识别“钻石”突变：

“看见”每一个“少见”

精准医疗，检测先行。通过病理诊断明确肺癌分子分型是进行NSCLC靶向治疗的前提。因此，选择准确、快速、可靠的检测方法，精准识别出适用靶向药物的目标人群，尤其是存在少见“钻石”突变的NSCLC人群，具有重要的临床意义。

为确保ALK检测结果的准确性和高效性，助力临床在应用靶向药物时更加有的放矢，推进ALK检测规范化刻不容缓。在我国目前的临床应用中，NSCLC诊断级别的ALK检测方法以免疫组织化学法（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、即时荧光定量聚合酶链式反应（RT-PCR）和二代测序（NGS）为主。罗氏诊断VENTANA ALK（D5F3）IHC检测具有较明显的经济、快速、易开展、易判读、临床试验验证充分等优点。《中国非小细胞肺癌ALK检测临床实践专家共识》强烈推荐优先应用VENTANA ALK（D5F3）IHC进行ALK检测。

研究及临床实践证明，VENTANA ALK（D5F3）IHC检测能够有效助力ALK阳性NSCLC患者的精准识别，最大程度增加可能改善结局的“钻石”突变患者数量，让每一个“少见”突变的NSCLC患者都能被“看见”，并从靶向治疗中切实获益。

03 凝聚各方优势：

打造创新中国肺癌生态圈

为了全面提升各地区对于NSCLC少见靶点诊疗水平、推动各层级地区均质化诊疗，本届进博会上，罗氏诊断和罗氏制药联合泛生子基因科技、华大基因、金域医学、吉因加、燃石医学、至本医疗科技、臻和科技七家国内基因检测医疗科技合作伙伴，共同成立了“肺癌少见靶点生态联盟”，各方将在提高肺癌少见靶点规范诊疗、以及患者教育等领域加强合作，旨在聚力探索创新医疗解决方案，共同助力本土医疗创新生态圈建设，惠及中国患者。

图2 肺癌少见靶点生态联盟签约仪式

罗氏制药总经理边欣女士表示：“今年是罗氏参加进博会的第五个年头，也是我们在肺癌领域达成多个重要里程碑成绩的收获之年。未来，罗氏将继续秉承‘先患者之需而行’的理念，与社会各界合作伙伴一起共同努力，本着开放、共赢的态度，助力肺癌慢病化进程，让更多中国肺癌患者全面切实获益，早日实现‘健康中国2030’的宏伟愿景。”

罗氏诊断中国总经理姚国梁先生表示：“罗氏始终致力于以实际行动，整合制药与诊断的优势，持续践行对中国市场的长期承诺。希望通过此次联盟的成立，创新聚力、资源互补，提升高质量的诊断解决方案在中国市场的可及性，共建创新的中国肺癌个体化精准诊疗生态圈，提升中国肺癌精准诊疗的水平，造福更多中国患者。”