血液透析机（以下简称血透机）是用于血液透析治疗的医疗设备，可替代患者肾脏部分功能，以维持正常生命体征。它还可以帮助患者度过逆性尿毒症危险期，维持后期尿毒症患者的生命，为肾移植做准备，延长救治时间。血透机是目前治疗急、慢性肾功能衰竭比较有效的医疗设备之一。
血透机结构上，由体外循环通路、透析液通路、控制检测电路三部分组成。透析耗材如透析器、透析管路的质量、匹配性及水处理系统的缺陷，浓缩液的成分等是引发血液透析安全风险的主要因素。
血液透析机器结构原理图
微生物及内毒素风险
微生物与内毒素的控制在血液透析中至关重要，血透机安装的细菌过滤器为微生物与内毒素控制的最后屏障，确保每台血透机安装细菌过滤器并正常运行以避免引起透析不良反应。微生物及内毒素风险主要源于水处理系统、浓缩液配置系统及血透机不正确或不完全的消毒。目前国内大部分血透中心的水处理系统仍然采用传统的消毒模式，水处理系统与血透机进水部分存在消毒死腔，容易滋生微生物及内毒素。且随着高通量透析及血液透析滤过的普及，在提高清除率及透析效果的同时，也更容易使细菌或内毒素通过透析器进入血液，对患者造成危害。水处理系统及浓缩液内毒素控制参照YY0572—2015标准执行。
透析用水风险
透析用水的主要风险为透析用水不合格和透析用水中断。血液透析中心均是中心水处理系统，即一台水处理系统向多台血透机供应透析用水，一旦水处理系统出现水质不合格或停止透析用水供应，将会造成群死群伤甚至整个透析中心瘫痪的事故，所以保障透析用水的连续稳定、合格是血液透析中至关重要的一环。
水处理系统的设计应符合YY0793—2011标准，配备适宜的部件及闭环无死腔的透析用水供给管路，水处理系统监控应按照标准YY0572—2015和YYT1269—2015执行。同时建议血液透析中心应在水处理系统设计时考虑独立的蓄水箱，各个关键部件如加压泵及多台水处理系统的串并联设计以保障血液透析用水的持续供应。
浓缩液风险
浓缩液的供给在我国血液透析中普遍分为成品液、干粉、医院自行人工配置、集中供浓缩液4种。其中医院自行人工配置或集中供浓缩液，可能会因人为因素或集中供液系统失效造成浓缩液配比不正确引起不良后果。轻则触发血透机报警，停止透析治疗，重则因血透机过于宽泛的报警限值无法监测透析液具体成分，导致不合格的透析液输送到透析器。
透析器及透析管路风险
透析器及透析管路是血透机的主要耗材，主要风险体现在透析器及透析管路的不良反应、透析器破膜、透析管路破损等。透析器不良反应可分为过敏反应型与非特异反应型，出现不良反应患者会表现出胸背疼痛、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、流泪、痉挛等症状，严重时会出现呼吸困难、心搏骤停、甚至死亡。导致不良反应出现的主要原因为血液接触透析管路、透析器膜等物质发生变态反应所致，可能与其使用材质有关，也可能与其使用的环氧乙烷等消毒剂残留有关。透析器破膜风险也时常于临床中出现，透析过程中如果发生透析器破膜，血液将直接与透析液接触透析液中，可能会污染血液，尤其是跨膜压TMP＜0mmHg时，会发生患者致热源反应，引起感染。此外，透析管路于透析中发生破损，会造成血液泄漏并将患者血液暴露于空气中，不仅造成患者感染，泄漏的血液还会污染环境。透析器破膜与透析管路破损主要原因是压力过大，也有透析器或管路本身质量问题及出厂保存不当等原因。
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