□淄博日报/淄博晚报/博览新闻
记者 杨秋云 于春林
日前，第二十四次全国心血管年会（CSC 2022）蓝帆医疗午间卫星会——创新药物BA9在冠脉DCB中的应用研讨会于线上举行。在本次会议上，蓝帆医疗心脑血管事业部吉威医疗自主研发的创新药物球囊产品柏腾于获批后首次亮相。
全国心血管年会是中国心血管领域中最重要的学术交流活动，国内多位知名心血管大咖齐聚一堂，聚焦莫司类药物球囊临床研究最新进展，以及针对新一代抗增殖药物——BA9在药物涂层球囊领域的应用优势作了深入探讨。
蓝帆医疗心脑血管事业部总经理于苏华说，目前临床上药物涂层球囊(DCB)的应用越来越广泛，国内已有多款DCB产品上市，但市场也面临着诸多挑战。随着国内蓝帆医疗BA9 DCB 柏腾在国内的获批上市，雷帕霉素类药物球囊终于成为了现实，填补了我国雷帕霉素及其衍生物应用于药物球囊的空白。
北部战区总医院韩雅玲院士在致辞中表示：“目前新一代莫司类药物球囊——柏腾，已正式通过创新通道特别审查程序，于国内获批上市。以往的DCB产品采用的都是紫杉醇药物，但紫杉醇药物安全性方面的隐患不容忽视。而蓝帆医疗研发的BA9药物球囊——柏腾作为首款搭载最新一代莫司类药物——优美莫司的DCB产品，以其独特的药物特性和晶体化工艺，解决了莫司类药物难以应用于DCB的挑战，让更加安全的莫司类DCB成为了现实。”蓝帆医疗柏腾上市为我国临床带来了搭载另一种药物DCB的选择，对于目前只有紫杉醇DCB的现状是一种很好的互补。
在我国，蓝帆医疗、信立泰等上市企业纷纷进入雷帕霉素药物球囊市场。随着更多的临床证据出现，雷帕霉素药物球囊在治疗冠脉、外周疾病的有效性和优越性得到进一步证实。而蓝帆医疗成为了国内第一家“摘果子”的企业。
蓝帆医疗从2018年到2021年的4年时间里，研发投入已达到13.4亿元。从年初在美国FDA获批的BioFreedom、日本PMDA获批的BioFreedom Ultra，到在中国获批的心阔药物洗脱支架、心迅球囊扩张导管和心迅NC非顺应性球囊扩张导管，再到旗下首款神经产品畅远颅内球囊扩张导管在国内获批上市，柏腾已是今年蓝帆医疗旗下高值医用耗材板块在中国获批的第5款产品、在全球主要市场获批的第7款产品。经过多年的投入与沉淀，蓝帆医疗的产品将在全球各地开花结果。
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