再生医学发展之殇——行业标准亟待完善

以干细胞治疗为核心的再生医学，在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥着重要作用。临床研究证明，干细胞对神经退行性疾病、免疫疾病等多个病种均有明显改善，并展现出惊人的治疗潜力。

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可以说，再生医学已经成为现代医学的第三种重要医疗手段。

我们都知道，一个统一的行业标准，有利于合理利用国家资源，推广科学技术成果，提高经济效益，保障安全和人民身体健康，保护消费者的利益等。

因此，行业的健康发展，需要建立统一的标准和规范。但令人扼腕叹息的是，再生医学行业相关标准亟待完善。相关标准的缺失，阻碍了再生医学行业稳定、健康发展，因此而呈现出来的问题，绝不能忽视，具体表现为：

1、市场乱象丛生

一方面，国家相关政策规范与引导不够深入，尽管有关部门已经出台了一些标准与要求，但规范与指导性还有待进一步加强，如行业的准入门槛，行业调控的有关法律法规等均需要得到进一步的更新，以适应行业的发展以及百姓对前沿医疗技术不断增长的需求；另一方面，行业自律性不够，从细胞采样、制备、检测到存储，每家细胞企业/机构都有自己的一套标准和体系，且自诩为行业标准，适用标准的混乱，再生医学无权威、统一的行业标准，让终端消费者看的眼花缭乱，良莠难辨，不知道该相信哪家企业/机构的标准，自然就容易陷入“病急乱投医”的窘状，轻信市面上哪些大肆打着干细胞名号的产品，实际上是“挂羊头卖狗肉”，消费者大受其害。

2、终端转化困难

由于再生医学行业标准的不统一，同一款干细胞产品或服务，市场价格千差万别，消费者不予认可；另外，如CAR-T细胞治疗等能为癌症患者带去健康福音的干细胞产品费用昂贵，消费者即便有消费强烈欲望，也苦于囊中羞涩，成交难上加难。

3、企业/机构生存艰难

市场乱象丛生，以及终端转化困难等，导致细胞企业/机构无法获得终端市场消费者的认可，经营异常困难，长期入不敷出的情况下，生存境况令人堪忧。

要让再生医学，真正为百姓所用得上，用得起，用得好，是全行业共同需要去探讨的一个命题。而要突破这个命题，首先要实现的是，行业标准的统一。只有统一并完善好相关标准规范制度以后，再生医学行业才能真正实现稳定、健康发展。

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