关于加强针,有哪些你还不知道的事

2022年07月02日11:55:02 热门 1387


新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的传染病大流行,也是我国遭遇的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的重大突发公共卫生事件。前段时间的南京疫情让Delta突变株进入到大众视野,如今又出现了一种新型变异毒株“Mu”。面对不断变化的病毒,有关新冠疫苗加强针的话题也被大家反复提及。下面就给大家带来详细的加强针接种攻略。

新冠疫苗的加强针是什么?有没有用?需不需要打?哪些人优先接种?何时能打?

所谓加强针:张玉姣医生称,加强针是指完成疫苗接种后,根据抗体消退情况补充接种,保持人体对病毒的免疫力。

为何要打加强针?

这是因为某些疫苗的保护效果可能会随时间推移而减弱,为了提供额外保护作用而需要再次接种疫苗,以刺激机体的免疫系统,提高抗体水平。

建立群体免疫

钟南山表示,这与疫苗的有效率相关,还要看病毒的传播系数。“中国疫苗的有效率大概是70%左右,那么中国需要全部人口的80%以上接种疫苗,才能够建立一个有效的群体免疫。现在,中国的疫苗接种率大概到今年年底可以达到80%以上。"钟南山院士还称,接种疫苗6个月后再接种一剂加强针,抗体水平增幅达到10多倍。

接种加强针后安全吗?

接种第三剂以后,受种者的抗体水平出现了快速上升,3天以后就开始出现上升,7天以后就升到了一个较高的水平,到14天的时候,大概相当于原来的15-30倍不等。

什么人需要打?

专家分析认为,目前我国疫情防控形势很好,重点是外防输入,对输入风险高的,比如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员,在完成免疫程序6个月后,可以开展加强接种;另外,一些免疫功能低下的人群以及60岁以上人群可以开展加强免疫。

关于“加强针”,还有不同声音?

此前,阿联酋国家新闻发布会上宣布了接种新冠新苗加强针的政策。

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图片来源:阿联酋国家新闻发布会

阿布扎比卫生服务公司(SEHA)外部治疗服务代理首席执行官Noura Al Ghaithi博士说,阿联酋居民在接受第二剂疫苗6个月后将能够获得加强疫苗,老年人和慢性病患者将优先获得加强针。她证实,接种加强针将进一步提高免疫力,并产生抗体,可以帮助抵御病毒。

随着完成两剂接种的人群增多,英国政府也开始考虑尽快实施第三剂加强针计划。据英卫生部此前发布的消息,政府独立专家组“疫苗接种与免疫联合委员会”建议9月开始为疫情中最易感人群打第三剂加强针,以便在今年冬季前加强对这部分人群的保护。


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牛津大学研究人员以阿斯利康疫苗为研究对象,发现接种第三剂疫苗可大大增强免疫反应。但他们同时表示,目前没有迹象表明需要打第三剂加强针,并强调“当务之急”是确保世界各地的人们接种第一剂疫苗。

复星mRNA疫苗有望成为国内“加强针”?

由于新冠病毒德尔塔毒株在全球肆虐,世界大部分地区仍笼罩在疫情阴影中,为应对变异毒株,疫苗仍是主要的防护手段,除了灭活疫苗,作为目前先进且对付新冠病毒有效的复星mRNA疫苗(BNT162b2,复必泰),已经用于接种。

新冠病毒德尔塔(Delta)变异株于去年 10 月首次在印度发现,相比原始毒株更具传染性,根据英国公共卫生部公布的数据显示,完整接种两剂 BNT162b2 疫苗,对预防 Delta 的有症状感染有效率为 88%,预防住院的有效率为 95%。

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此外,5 月 5 日,发表在 NEJM(《新英格兰医学杂志》) 的一项针对卡塔尔COVID-19 病例的研究结果显示,BNT162b2 疫苗对英国变种(B.1.1.7)和南非变种毒株(B.1.351)均有较高保护效力。在第二次接种 13 天后,BNT162b2 疫苗对 B.1.1.7 突变株感染保护效力为 89.5%,对 B.1.351 保护效力为 75%。对两种突变株引起的重症、危重和死亡的保护效力为 97.4%。


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BNT162b2 疫苗对 B.1.1.7 和 B.1.351 突变株感染保护效力

图片来源:NEJM 论文截图

据以色列疫苗接种数据表明[1],2021年8月启动了BNT162b2第三剂疫苗接种运动,旨在评估三剂与两剂方案对 SARS-CoV-2 Delta 变体感染的初始短期有效性,使用两种互补方法;测试阴性设计和匹配的病例对照设计。

在实验期间,共有153,753 MHS 成员参与,两剂组进行了149 379次检测,阳性结果为8 285次(5.5%),三剂组进行了32 697次总检测,阳性结果为1 188次(3.6%)。注射加强针7-13天后,SARS-CoV-2感染检测呈阳性的几率降低了48-68%,注射加强针14-20天后,边际有效性增加到70-84%。

复星mRNA疫苗与传统灭活疫苗、减活疫苗等不同,它是当代最前沿的生物医药科技集大成的杰作,mRNA疫苗属于核酸疫苗,相对于其他疫苗,具有压倒性优势。

该款疫苗能够有效应对20+种变异病毒,对老年及各种慢病人群具备高保护效力,大规模人群接种复星mRNA疫苗(BNT162b2,复必泰)后能起到双重免疫保护,保护效力高达95%。

目前,BNT162b2 疫苗已获英国、美国、加拿大、以色列、欧盟等逾 70 个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。

2021年9月2日上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”或“集团”,股票代码:600196.SH,02196.HK)宣布,9月2日,复星医药供应台湾地区的第一批由百欧恩泰(BioNTech)生产的mRNA新冠疫苗复必泰(即BNT162b2)从欧洲运抵台湾地区桃园机场,首批到货93.2万剂。该款疫苗将通过台湾地区民间机构捐赠途径,用于台湾同胞接种,适用于12岁以上青少年及成人的主动免疫接种,以预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。

如此一来,针对新冠病毒变异毒株屡屡“破防”,导致普通疫苗可能失效、甚至引发ADE(抗体依赖增强,antibody-dependent enhancemen)效应的情况,mRNA疫苗就成为更可靠的接种选择。有知情人士称,复星mRNA疫苗有望成为国内“加强针”。

关于mRNA疫苗,您想问......

为什么要对≥65岁老年人接种疫苗?

随着年龄的增长,老年人免疫功能衰退或免疫反应减弱,身体没有办法及时产生足够的抗体,感染新冠病毒的风险增加。同时,老年人常伴有多种合并症,感染新冠后会带来更严重的健康问题。

复星mRNA疫苗在这么短时间研发成功,接种是否安全?

复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士表示,mRNA技术是一个应用前景非常广的技术。人类生命最小的生命单位是蛋白质。如果蛋白质出毛病了,就可能发生各种疾病。可以出在DNA层面、也可以出在RNA层面、或蛋白质本身。mRNA技术,就是不管哪个层面发生了问题,可以给你一个人体产生正常蛋白、好蛋白的mRNA。

2020年3月16日,复星医药和BioNTech宣布达成战略合作协议,双方将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。

2021年7月,复星医药控股子公司复星实业(香港)有限公司与包括台积电鸿海、永龄基金会、慈济基金会以及裕利医药签订共计1,500万剂mRNA新冠疫苗BNT162b2的销售协议。

目前,预防用生物制品BNT162b2(复星mRNA疫苗),已获得美国食品及药物管理局(FDA)批准该疫苗紧急用于16岁及以上人群,在美国、英国、欧盟在内的多个国家和地区的紧急使用授权,获批在全球范围内接种。


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图片来源:美国食品和药物管理局(FDA)官网

除了国内的试验,根据之前辉瑞公布的全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示,“我们很高兴看到这款由复星医药和百欧恩泰(BioNTech)共同合作的mRNA新冠疫苗能为台湾同胞的疫情防控发挥积极作用,助力台湾同胞建立新冠免疫屏障。”

公众可以非常有信心,这种疫苗符合安全性、有效性和制造质量的高标准,使用时采取“基础-加强”的两针(间隔21天接种)免疫程序。

在接种复星mRNA疫苗后,什么情况下才会感染新冠?

根据III期临床试验结果,疫苗的最终有效率可达95%,意味着本款疫苗可以有效降低感染几率。

复星mRNA疫苗接种之后多久可以起效?有效性如何?

临床试验结果显示,mRNA疫苗在两剂接种的 21 天间隔期间,疫苗有效性达到 52%,在第2剂疫苗接种后的 7天内,有效性达到91%,7天后有效性高达95%。

如果病毒变异了,复星mRNA疫苗还有用吗?

据2021年7月22日,《新英格兰医学杂志》[2](NEJM)在线发表关于疫苗对delta变异株保护效力的研究论文,结果显示,mRNA疫苗BNT162b2与腺病毒载体疫苗ChAdOx1 nCoV-19可有效预防首先在印度发现的Delta变异株(又称B.1.617.2)引起的有症状感染。接种两剂BNT162b2疫苗对Delta变异株的保护效力为88.0%。

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图片来自 Effectiveness of Covid-19 Vaccines against the B.1.617.2 (Delta) Variant

也就是说,接种了疫苗以后,对你自己来说,如果被感染了病毒,疫苗诱导的抗体可以使发病风险降低88%。对群体来说,接种的人和没接种的人相比,发病率能降低88%。

现在大陆确诊很少了,还有必要接种复星mRNA疫苗吗?

在完全战胜新型冠状病毒之前,接种新冠疫苗是有必要的。若想终止新冠疫情,预计需要60%-70%的人群通过接种疫苗以获得免疫能力,因此疫苗的预防接种是紧急且必要的。

截至目前,全国新冠疫苗接种超21亿剂次,其中主要是灭活疫苗,已经广泛投入应用并证明了安全性和免疫原性。而mRNA疫苗作为新一代的核酸疫苗,其优势是细胞免疫反应比较强,与诱导体液免疫为主的灭活疫苗能够形成良好互补。通过mRNA疫苗和灭活疫苗的强强联合将为应对各种变异株为人们提供新的武器。

参考资料:

[1]Short Term Reduction in the Odds of Testing Positive for SARS-CoV-2; a Comparison Between Two Doses and Three doses of the BNT162b2 Vaccine

doi: https://doi.org/10.1101/2021.08.29.21262792

[2]Bernal JL, et al. N Engl J Med. 2021 Jul 21. doi: 10.1056/NEJMoa2108891.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2108891

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