浙江海正药业股份有限公司获得HS329片临床试验批准通知书

海正药业(600267)于7月18日发布公告称,近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的HS329片(20mg、100mg)的《药物临床试验批准通知书》。

HS329片是一款由公司自主研发的通过抑制FXIa来预防和治疗血栓事件的口服抗凝剂,拟用于治疗血栓栓塞性疾病。截至目前,国内外有多款FXIa抑制剂进入临床研发阶段,目前尚无药物上市。 后续公司将按照上述《药物临床试验批准通知书》要求进行本品临床试验研究。截至目前,公司在该药品研发项目上已投入约4,860万元人民币。

潇湘晨报综合

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