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本项包含了2394名儿童的析因、多中心、整群随机试验显示:在4个月大之前引入致敏食物可以减少幼儿期的食物过敏。详见正文。
据估计,食物过敏影响了大约3%-7%的5岁以下儿童;11%的12个月龄以下婴儿;1.4%–3.8%的6-10岁儿童。食物过敏的诊断具有挑战性。目前,口服食物激发试验是区分报告和确诊临床疾病的金标准。食物过敏的初级预防对社会和个人都有很大益处。从4个月大开始定期摄入鸡蛋和花生可能会减少高危婴儿的食物过敏。然而,支持在普通人群婴儿4个月前进行早期营养干预的证据仍然很少。
近日,来自挪威奥斯陆大学的研究团队进行了一项析因、多中心、整群随机试验,旨在确定普通人群中的婴儿早期进食或应用常规皮肤润肤剂是否会降低食物过敏的风险。该研究于Lancet.(影响因子:202.731)上发布。
研究设计
研究团队在挪威奥斯陆大学医院、stfold医院信托基金以及瑞典斯德哥尔摩的卡罗林斯卡大学医院进行了一项2×2析因、群集随机试验。
在产前进行常规18周超声检查妇女的婴儿在出生时被随机分为以下4组:
(1) 非干预组;
(2) 皮肤干预组(皮肤润肤剂、沐浴添加剂和面霜;从2周龄到<9个月龄,每周至少4次);
(3) 食物干预组(从3个月龄开始早期补充花生、牛奶、小麦和鸡蛋);
(4) 联合干预组(皮肤和食物干预)。
参与者被随机分配(1∶1∶1∶1)。主要结果是在36个月龄时对任何干预性食物过敏。主要疗效分析通过意向性治疗分析完成,包括所有随机分配的参与者,除了三名撤回同意的个体。
结果
研究团队在2015年4月14日至2017年4月11日期间招募了2397名新生儿。其中,非干预组(597人),皮肤干预组(575人),食物干预组(642人),联合干预组(583人)。非干预组、食物干预组和皮肤干预组各有一名参与者退出试验。
最终有44名患儿食物过敏,非干预组中14例(2.3%),皮肤干预组中17例(3.0%),食物干预组中6例(0.9%),联合干预组中7例(1.2%)。32名儿童被诊断为花生过敏,12名儿童被诊断为鸡蛋过敏,4名儿童被诊断为牛奶过敏。没有人对小麦过敏。
与无食物干预组相比,食物干预组的食物过敏率降低(风险差-1.6%[95%CI-2.7至-0.5];优势比[OR]0.4[95%CI-0.2至0.8]),但与皮肤干预组(0.4%[95%CI-0.6至1.5%];OR1.3[0.7至2.3])相比无显著交互作用(P=1.0)。每预防1名儿童的食物过敏需要63名儿童及早接触致敏食物。未观察到严重的不良反应。
结论
在一般人群中,从3个月龄开始接触致敏食物可降低36个月时的食物过敏。及早引入常见的过敏性食物是预防食物过敏的安全有效策略。
参考文献:
[1] HO S, Lie A, Vettukattil R, et al. Early food intervention and skin emollients to prevent food allergy in young children (PreventADALL): a factorial, multicentre, cluster-randomised trial[J]. Lancet, 2022 Jun 25;399(10344):2398-2411.