中国医药城产业化育出“金凤凰”，中慧生物四价亚单位流感疫苗获批签上市

现代快报讯（通讯员 刘昊宇 武润琪 记者 毛晓华）9月25日，位于中国医药城的江苏中慧元通生物科技股份有限公司举行发布会，该公司研发的全新一代四价流感病毒亚单位疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明，正式在我国上市供应。这也标志着，中国医药城又一个重磅疫苗品种投产上市。

△位于中国医药城的中慧生物

今年春天，我国呈现一波以甲型H1N1亚型为主的流感流行季，强度略高于新冠疫情前的自然流行年份，专家预测今冬明春可能会面临新冠、流感等呼吸道传染病交互或共同流行的风险。接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡负担的有效手段，可以减少流感相关疾病带来的健康危害及对医疗资源的挤兑。为更好地指导我国流感预防控制和疫苗使用工作，中国疾病预防控制中心于9月5日发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023-2024）》，全新一代四价流感病毒亚单位疫苗纳入新版指南，其保护效果和安全性获得新版指南高度认可。

△中慧生物研发的全新一代四价流感病毒亚单位疫苗

据悉，四价流感病毒亚单位疫苗以中慧生物拥有自主知识产权的流感病毒亚单位（HA：血凝素和NA：神经氨酸酶）提取工艺为核心，并经过多步纯化工艺和多项核心工序专利控制，在保证四种疫苗株（包括H1N1、H3N2、BV、BY）的HA和NA含量达到高纯度（达到85%以上），保证更好安全性的同时，产生更好的保护性抗体。产品多项质量标准高于中国和欧盟药典标准，达到国际先进水平。

中慧生物相关负责人表示，亚单位流感疫苗是第三代的流感疫苗，与目前市场上采用裂解技术的普通流感疫苗相比，新型四价流感病毒亚单位疫苗可以诱导更强的免疫反应，保护效果更好，3岁以上人群接种四价亚单位流感疫苗后，其抗体滴度高于普通裂解疫苗；同时，市民接种四价亚单位流感疫苗产生的不良反应更少，成人接种四价流感病毒亚单位疫苗后不良反应降低近一半。而3-8岁的儿童接种四价流感病毒亚单位疫苗后，发热反应仅为普通裂解疫苗的46%，大大降低儿童接种流感疫苗后发生高热的风险。

据悉，该疫苗今年上半年刚取得国家药品监督管理局的批准，用于预防3岁及以上人群流感病毒感染，是国内首创的四价流感病毒亚单位疫苗，填补了我国四价亚单位流感疫苗领域的空白，丰富了国内高端流感疫苗的品类，让公众有了更安全、更理想的接种选择。尤其对于儿童、老年人和体弱者更为友好。

现代快报记者了解到，当天，首批30万支疫苗从泰州发往全国各地。

△9月25日，疫苗从泰州发往全国各地 毛晓华摄

中慧生物自2015年在泰州市医药高新区成立以来，历经8年的艰苦奋斗和努力，多个创新型疫苗产品取得重大进展。2023年，我国首款四价流感病毒亚单位疫苗获批签上市；四价流感病毒亚单位疫苗6-35月龄适用人群也于2023年2月进入III期临床试验。多项创新型疫苗也计划在海内外进行IND注册申报。

据悉，生物医药产业被公认为朝阳产业，而疫苗产业则被业内评为“朝阳产业中的朝阳产业”。近年来，泰州医药高新区（高港区）积极搭建科技创新平台，全力推进大健康产业发展，“药、医、养、食、游”全链条发展初见成效，形成以生物制品（疫苗、抗体药）、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂为主导，以特医配方食品、动物保健类药物为特色的“3+2”产业链条。

（部分图片由通讯员提供 校对 张静超）