来源 | 米内网（赛柏蓝授权转载）
撰稿 | 张自然博士
TOP20品牌结构变化之大，颠覆了营销和研发立项的传统理念。2017年，三大终端六大市场（定义见文末）TOP20品牌中的5个中药注射剂，让位给生物药。
2021年，TOP20品牌合计销售1002亿元，占全国总销售的5.6%。其中，阿斯利康有3个（普米克令舒55亿、泰瑞沙49亿、倍他乐克38亿），拜耳（拜新同62亿、拜瑞妥49亿）、辉瑞（立普妥59亿、舒普深44亿）和扬子江（地佐辛71亿、右美托咪定40亿）各有2个，大品种成就了大企业，大企业需由大品种支撑（图一）。
01规模：加罗宁最大
2021年，销售额最大的品牌是扬子江的地佐辛注射液（加罗宁），卖了71亿元（图一），同比增长了9.7%，蝉联冠军。
超过60亿元的还有4个产品，即人血白蛋白（杰特贝林）、门冬胰岛素30注射液（诺和诺德的诺和锐）、硝苯地平控释片（拜耳的拜新同）和注射用曲妥珠单抗（罗氏的赫赛汀），分别卖了67亿元、63亿元、62亿元和60亿元，同比分别增长了22%、0.6%、19%和3%。
除硝苯地平控释片（拜新同）外，其他3个产品都是生物药。
2021年，TOP20品牌同比增速最快的是齐鲁的贝伐珠单抗注射液（安可达），主要是作为生物类似药替代了原研药罗氏安维汀的市场，并取代了安维汀在TOP20的位置，成为生物类似药替代原研药的典范。
增速超过20%的有3个产品，即奥克特珐玛和杰特贝林的两个进口人血白蛋白及拜耳的利伐沙班片（拜瑞妥），增速分别为29%、22%和21%。
TOP20品牌全部实现了正向增长，2020年受疫情影响销售基数较低。
02
中药注射剂：让位给生物药
2017年，TOP20中有5个中药注射剂，在2021年的TOP20中悉数出局（图二）。取而代之的是6个生物药，即曲妥珠单抗（罗氏的赫赛汀）、贝伐珠单抗（齐鲁的安可达）2个单抗，杰特贝林和奥克特珐玛的2个白蛋白，及重组人生长激素注射液（长春金赛）和重组人血小板生成素（沈阳三生的特比澳）。同属生物药的胰岛素没有变化，历年TOP20中都有2个胰岛素。
2个单抗上榜，体现了制药技术的升级和近年医药创新大潮成果之一国内生物类似药的崛起，2个蛋白入榜是在尚无特效药的情况下，通过提高自身免疫力来预防新冠疫情的诉求。重组人生长激素注射液（长春金赛）入榜，是因除首针必须在医院处方外，其他可在院外销售，而免受医保控费重创。重组人血小板生成素（沈阳三生的特比澳）于2020年经谈判纳入医保，实现了以价换量。
实际上，TOP20并非直接清空中药注射剂，而是经历了一个过程，2017～2021年，TOP20品牌中的中药注射剂由多到少，分别为5个、3个、2个、1个、0个，相反，生物药则由少到多，2017～2021年，分别有2、4、6、9、8个入榜。
中药注射剂在TOP20腾出的空位，没有让给口服中药，也没有让给化药，而是被生物药取代。
中药注射剂落榜是因辅助用药概念的广泛渗透，生物药上位体现了制药技术的进步和国内创新的成果。
03进口药：增加了一半
TOP20中的进口药由2017年的8个（图二），增加到了2021年的12个（图一），增长了一半，一则说明国内用药结构的优化，由“非治疗性”向“治疗性”、小分子化药向大分子生物药升级，二则说明国产替代进口原研药尚需时日，随着国内政策鼓励和资本的加持，本土药企研发实力不断提升，国产替代正在提速。
近年来，进口药在医院的市场份额不断提高，已由2017年的26%，提升到了2022年第一季度的28.6%，四年多提高了2.6个百分点。主要是因非治疗性概念的广泛渗透，除中药注射剂腾出的市场外，列入国家和地方版重点监控合理用药目录的品种被挤出的市场也让位给了“治疗性”较强的进口药。
04出榜品种
有4个品种跌出2021年的TOP20榜单，其中，生物药3个、中药注射剂1个。
跌出榜单的3个生物药分别是罗氏的贝伐珠单抗（安维汀）和利妥昔单抗（美罗华）以及恒瑞的PD-1（卡瑞利珠单抗，艾瑞卡）。
贝伐珠单抗注射液（安维汀，罗氏）
贝伐珠单抗注射液（安维汀，罗氏）经2017～2019年三次医保谈判，价格由谈判前的中位中标价5253元/支先后降到了1998元、1934元和1500元/支，降掉了71%，后因专利到期而被齐鲁（安可达）、信达（达攸同）、绿叶和恒瑞等国产贝伐珠单抗生物类似药大肆瓜分市场。
利妥昔单抗注射液（美罗华，罗氏）
利妥昔单抗注射液（美罗华，罗氏）作为原研药，其相当一部分市场被汉利康（复宏汉霖）和达伯华（信达）两款利妥昔单抗生物类似药所替代，2020年，复宏汉霖的汉利康院内销售额近27亿元。2021年利妥昔单抗注射液被纳入广东集采，也是首个被纳入集采的生物药，经集采大幅降价后，其销售额将进一步下降。
罗氏三驾马车中的安维汀和美罗华均已落榜，只剩下赫赛汀仍留在TOP20。
注射用卡瑞利珠单抗（PD-1，恒瑞）
虽然注射用卡瑞利珠单抗（PD-1，恒瑞）一上市即快速超过两家进口的PD-1（K药、O药），并跻身2020年TOP20榜单，但终因连遭两次医保谈判大幅降价及信达（信迪利）、君实（拓益）、百济神州（百泽安）等多家国产PD-1分割市场而跌出2021年的TOP20。
05因国采入榜
2021年，扬子江的盐酸右美托咪定注射液卖了40亿元，同比又增长了12%，已连续两年蝉联TOP20。
在首批国采之前的2018年，其销售额还不足千万，2018年4+7国采试点时，以不足12%的微小降幅及133元/瓶的高价独家中标，4+7扩围时不用再降价继续独家中标，仅用不到两年时间，几乎从0暴涨到35亿元，2021年进而增长到了40亿元，这应是最受益国采的品种，没有之一。
目前，盐酸右美托咪定注射液已有恒瑞、恩华、科伦等超过10家企业过评，价格也从首批国采的中标价133元/支，先后降到湖北续约价8.5元/支和山东续约价4元/支，下降了97%。
辉煌已成历史，但扬子江盐酸右美托咪定注射液创造的国采经典将不会被忘记。
TOP20品牌结构巨变，是医保控费、腾笼换鸟政策落地的真实体现，辅助用药概念不断发酵，生物药发展提速。对营销品种选择、企业研发立项、投资并购估值乃至企业转型升级都有重要参考意义。
过去那种围绕依靠促销来提升销量的传统营销模式和研发立项理念已被颠覆，以临床价值为导向、能满足未满足的临床需求并兼顾医保支付能力，才是今后营销和研发立项的方向。
注：①本文中的销售额，是依据三大终端六大市场零售价格计算而得，与各公司披露的以销售发票为依据的销售收入概念不同。②三大终端六大市场（米内网定义）：城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心/站、乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店。不含民营医院、村卫生室及私人诊所。
