(人民日报健康客户端记者 谭琪欣 侯佳欣)今年的医保目录调整是国家医保局成立以来进行的第8次,也是首次在基本医保目录之外增设商保(商业健康保险)创新药目录。
12月7日,2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。记者从国家医保局获悉,2025年国家医保药品目录新增114种药品,有50种是1类创新药。19种药品纳入首版商保创新药目录。
2025医保目录新增114种药品,29种被调出
这次调整新增纳入114种药品,其中,有111个为5年内新上市品种,占比97.3%。
目录中多种新药填补临床治疗上的空白:如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药;朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药;糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。
除新增药品外,据国家医保局,经相应程序,本次目录调出了29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的药品。
对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品,为保障用药连续性,给予其6个月的过渡期,2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付,过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接,指导定点医疗机构及时替换。
此次调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。
国家医保局还强调,要加强医保支付范围管理。具体来看,要严格落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求,只有诊断、治疗与病情相符,符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。此外,还需切实提升医保药品供应保障水平,分别包括:做好新增药品挂网工作、积极推进新增药品进院、完善“双通道”药品使用管理、加强基金支付监测。
5款CAR-T产品被纳入首版商保创新药目录
这次和基本医保药品目录同步发布的,还有商保的创新药目录。记者了解到,今年参与商保创新药目录价格协商的药品共24个,最终成功纳入目录19个药品,成功率约79.2%。
纳入首版商保创新药目录的19种药品中,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有阿尔茨海默病治疗药品等。
记者注意到,在我国获批上市的5款CAR-T产品——瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、阿基仑赛注射液全部被纳入首批商保目录。此前,CAR-T产品的市场定价均在百万元左右。
其中,瑞基奥仑赛注射液是国产1类新药,是目前唯一获批大B细胞淋巴瘤、滤泡细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的CAR-T药物;伊基奥仑赛注射液是中国首个自主研发和全流程自主生产的CAR-T药品,用于治疗复发难治性的多发性骨髓瘤。
泽沃基奥仑赛注射液是中国首个获得美国FDA“再生医学先进疗法”的CAR-T产品,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来新的生存希望;纳基奥仑赛注射液是中国唯一获批用于治疗成人急性淋巴细胞白血病的CAR-T药物;阿基仑塞注射液是国内首个获批的嵌合抗原受体T细胞治疗药物(CAR-T),仅需一次输注治疗且疗效卓著。
值得关注的是,2款目前已获批用于阿尔茨海默病临床治疗的创新药仑卡奈单抗和多奈单抗也均被纳入商保目录中。此前,2款创新药产品年治疗费用均在数十万元左右。
医保商保双轨协同,创新药保障实现制度突破
关于首版商保创新药目录,国家医保数字人“医小保”在此次发布会上介绍,国家医保局牵头组织制定了2025年商业健康保险创新药的目录,重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显,但超出基本医保保障范围的药品。
经过自主申报、专家评审商讨、专家复审测算和价格协商等环节,最终18家创新药企业的19个药品成功纳入,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域,其中包括9个1类新药。
与医保目录不同,商保创新药目录突出体现了3个特点:一是体现支持创新的导向。纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果;二是体现对重点领域的关注。既有阿尔兹海默病等适应人口老龄化趋势的药品,也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的建议用药;三是体现了基本医保与商业保险的保障边界。基本医保坚持早期的定位,主要考虑安全可靠,疗效确切,靶点机理比较成熟的药品,商保则更偏重于创新前沿的药物。
“在医保托底、商保扩容的框架下,鼓励商业保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。”武汉大学董辅礽经济社会发展研究院副院长王健表示,双目录机制形成清晰分工:基本医保目录覆盖临床必需的基础药品,商保创新药目录则重点纳入未被医保覆盖但具有重大临床价值的高值药品。
在他看来,对于这些基本医保暂时无法覆盖的创新药品,可以形成“先商保后医保”的梯度准入闭环——新药上市后先纳入商保目录积累真实世界数据,待临床价值证据充分后再考虑通过医保谈判纳入基本医保目录。这种“商保探路、医保接力”的立体保障网络模式,既解决了患者初期用药可及性问题,又为医保谈判提供了科学依据。
据悉,明年1月1日起,伴随双轨制药品目录发布,患者将能同时享受到基本医保的“保基本”与商业健康保险的“补高端”双重保障。