您好:
经国家药品监督管理局批准,目前正在全国开展一项“评估 eg017 用于雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 阴性晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的 ia/ib 期临床研究” 。
eg017 片为化学药品创新药,本研究已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》(受理号:cxhl2200493)。
本研究在全国多个三甲医院同步开展。
研究共分为两个阶段:ia 期和 ib 期。全国计划招募 ia 期约 7~13 例、ib 期约 60 名复发或转移性晚期乳腺癌患者,要求基本条件如下(以试验方案为准):
1. 成年女性,18~75 周岁,预期生存期 ≥ 12 周
2. 组织病理学确诊为 er+, ar+, her2-,经过标准治疗失败或已无标准治疗,不可切除的局部晚期或复发/转移性晚期乳腺癌
3. ib 期要求 ar ≥ 40%,需经参研中心组织病理确认,具有 ≥ 1 个可测量病灶用于评估疗效
注:以上为入选基本条件,最终是否满足入选条件进入本项研究,须由临床医生根据研究方案进行判定。
参加本试验,您可以:
• 得到相应的交通和采血等补贴;
• 您有随时退出本研究的权利,您的隐私权会得到保护。
中心名单
✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考
内容审核:唐颖项目审核:李阳
题图来源:图虫创意
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