近日，浦东创新药企业——君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司与迈威生物合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康?）的增加适应症补充申请，用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。
肿瘤坏死因子（TNF-α）由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的Th细胞分泌，为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器，在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α和TNF-α受体结合可诱导炎症反应，现已证明，类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。抗TNF-α单克隆抗体可结合TNF-α受体，降低TNF-α激活的免疫应答，从而阻止炎症的发生。
记者了解到，君迈康?曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。此前，君迈康?已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。
作为一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司，君实生物具有由超过50项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
凭借蛋白质工程核心平台技术，君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单抗NMPA上市批准、国产抗PCSK9单抗NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，目前正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验。
责任编辑 杨林雨
作者 杨珍莹
来源 浦东发布
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