利好来了!药价不再“一刀切”:创新药涨价按理,仿制药优胜劣汰

2026年04月14日23:43:08 健康 1720

4月14日,国务院办公厅正式发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号),从完善重点环节价格政策、发挥相关主体价格发现作用、引导关键领域药价合理、加强价格治理四大维度,出台14条具体举措,标志着我国药品价格机制从“控费压价”向“价值定价、激励创新、保障可及”转型,将对医药全产业链产生深远影响,推动行业进入高质量发展新阶段。

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此次新政核心亮点在于“分类施策、精准发力”,针对创新药、仿制药、原辅料、零售终端等不同领域制定差异化政策,既保障群众用药可及性,也为医药产业创新发展划定清晰路径。

创新药产业迎来重大政策红利,或将成为新政最大受益者。新政明确优化新上市药品首发价格机制,实行企业自评制度,引导企业综合临床价值、市场供求等因素自主合理定价。其中,对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持其在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定。同时,新政打破医保支付标准对院外市场的约束,医药企业向非医保定点机构供应谈判药品的价格可自主确定,结合商业健康保险、慈善救助等多元支付渠道拓宽,将有效破解创新药“进院难、支付难”问题,保障研发回报,激发企业创新活力。

与创新药的“松绑激励”不同,仿制药(通用名药)行业将迎来持续洗牌。新政明确,新上市仿制药需参照同通用名药品合理定价,同时深入推进药品集中带量采购规范化、制度化、常态化,强化量价挂钩,严禁集采中选药品、谈判药品额外议价。此外,新政严厉打击围标串标、非理性竞价等违法违规行为,防范低价中标影响药品供应,倒逼仿制药企业从“价格战”转向成本控制、质量提升和产能保障。业内预计,中小仿制药企将加速淘汰,具备过评品种多、成本优势明显、产能稳定的头部企业将逐步垄断集采市场,行业集中度进一步提升。

药品原辅料、中药材及药用包材领域迎来强监管与规范化发展机遇。新政提出,推进原辅料价格信息共享,引导原辅料企业向制剂企业直接供应,支持“原辅料+制剂”一体化发展,同时严厉防范关键辅料、包材无序涨价,加强中药材价格引导,在完善质量评价基础上促进中药优质优价。这意味着,合规经营、规模化生产、质量可控的原辅料企业将获得长期订单,而小散乱、哄抬物价的企业将被市场清退,产业链整合速度将进一步加快。

零售终端领域,线上线下药店将迎来差异化发展调整。对于线下医保定点药店,新政明确其药价由市场竞争形成,推行医保药品公开比价和量价比较指数制度,引导价格合理,同时鼓励药店参与集采,提升中选药品可及性,推动药店从“赚差价”向服务增值转型。对于网上药店,新政强调用好其价格发现功能,常态化开展线上线下比价,研判异常价格,促进全渠道公平定价,同时强化网络平台管理责任,推动医药电商告别恶性价格战,转向合规运营与药事服务竞争。连锁药店龙头凭借供应链、合规性和院外处方承接优势,有望在行业洗牌中抢占更多市场份额。

公立医疗机构作为药品使用核心场景,将进一步深化“零差率”改革。新政明确,公立医疗机构使用的所有药品(不含中药饮片)均需通过省级医药采购平台采购并实行零差率销售,中药配方颗粒同步实行零差率政策。同时,推动医疗机构登记实际采购价格,建立挂网价格与议定价格联动机制,调动医疗机构主动控费积极性,切断医药利益链,推动医院收入结构从“以药养医”向诊疗、护理、药学服务等医疗服务收入转型,优化用药结构。

此外,新政构建了全链条药品价格治理体系,依托医保信息平台实施药品价格智能监测,推行价格风险预警,强化跨部门联合监管,开展医药领域全链条穿透式审计,严厉惩处以缺逼涨、垄断涨价等违法违规行为,同时建立药品医保价值评估制度,依托真实世界研究为医保目录调整和支付标准制定提供科学依据。

据悉,医保部门将履行牵头职责,统筹推进政策落实,各相关部门、各地区将结合职责分工和实际情况,抓好贯彻执行,确保各项举措落地见效。

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