DB09试验:优赫得联合帕妥珠单抗一线治 HER2+乳腺癌,风险降44%

2025年06月03日21:23:05 健康 1414
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乳腺癌是全球第二大高发癌症,也是癌症相关死亡的主要原因之一。2022年,全球乳腺癌新发病例超200万,死亡人数超66.5万。尽管早期乳腺癌患者生存率较高,但转移性乳腺癌患者确诊后五年生存率仅约 30%。其中,HER2阳性转移性乳腺癌由HER2蛋白过度表达或基因扩增驱动,约占转移性乳腺癌的15%-20%,病情侵袭性强。目前一线标准治疗方案THP(紫杉类药物+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)已沿用十余年,但多数患者在治疗两年内会出现疾病进展,约三分之一患者因病情恶化无法接受后续治疗,临床需求亟待满足。

DESTINY-Breast09是一项全球多中心、随机、开放性III期临床试验,旨在评估德曲妥珠单抗(优赫得)单药或联合帕妥珠单抗,对比THP方案用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的有效性与安全性。2025年美国临床肿瘤学会ASCO)年会上公布的关键数据显示,优赫得联合帕妥珠单抗组较THP方案显著降低44%的疾病进展或死亡风险,中位无进展生存期(PFS)超过三年(THP方案历史数据约2年),且影像学无病灶患者比例提升近一倍,展现出具有临床意义的突破。

“传统一线治疗下,患者常在两年内复发,而新方案将无进展生存时间延长至三年以上,有望重新定义治疗标准。”研究主要负责人、美国丹娜-法伯癌症研究所乳腺肿瘤科主任Sara Tolaney博士指出。

阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人高书璨(Susan Galbraith)表示,DESTINY-Breast09试验表明,在一线治疗中,德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗相比标准治疗方案,显著延长了患者疾病进展前的生存时间,并使在影像学上无病灶迹象的患者数量提升近一倍。第一三共全球研发负责人Ken Takeshita博士强调,这是十余年来首个在一线治疗中超越 THP方案的重要进展,证实了早期联合治疗对HER2阳性患者群体的显著获益。

HER2为酪氨酸激酶受体,其过度表达可促进肿瘤生长,常见于乳腺癌等实体瘤。该研究成果以特别重磅摘要形式(#LBA1008)在芝加哥举行的 ASCO年会上口头报告,为HER2阳性转移性乳腺癌治疗提供了全新选择。

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