近日，山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）质量管理体系以“零缺陷”顺利通过方圆标志认证集团山西有限公司组织的外部审核，取得了ISO9001:2015质量管理体系认证证书。
外部审核期间，专家组对照省药品检查中心职责职能，通过文件审核和现场询问的方式对中心质量管理体系运行情况进行全面审核，抽查了“两品一械”检查和检查员培训考核管理档案，对中心质量管理体系运行的适宜性、有效性和充分性给予了充分认可。
建立和实施“两品一械”检查质量管理体系，是提升省药品检查中心管理水平的需要，也是适应国家加入PIC/S新形势的需要。省药品检查中心将以此次认证为契机，不断完善内部运行机制，持续提升质量管理能力，提高药品检查工作质量，守牢药品安全底线，为我省药品监管提供有力技术支撑。
（董岳峰 陈 磊）
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