南昌市中心医院顺利通过医疗器械临床试验机构备案监督检查

2023年09月12日15:29:03 健康 1929

9月8日,江西省药品认证审评中心对南昌市中心医院(八一大道老福山院区)医疗器械临床试验机构备案进行监督检查。在家院领导、机构办、伦理委员会办公室及相关临床医技科室负责人参加汇报会。

南昌市中心医院顺利通过医疗器械临床试验机构备案监督检查 - 天天要闻

此次检查是江西省药品认证审评中心根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验机构监督检查要点(征求意见稿)》,对南昌市中心医院(八一大道老福山院区)医疗器械临床试验备案后进行的监督检查。

南昌市中心医院顺利通过医疗器械临床试验机构备案监督检查 - 天天要闻

检查组查阅了机构资质和文件体系,到医学检验科、皮肤科等专业科室进行了现场检查,实地查看了硬件设施、医疗器械管理及制度文件等,并对相关记录和资料进行了核查,对人员进行了医疗器械GCP知识考核。

会上,检查组对南昌市中心医院(八一大道老福山院区)医疗器械临床试验备案工作给予了充分肯定,并对检查中发现的问题进行了反馈和指导,同时提出了宝贵的意见和建议。

魏友平院长代表机构对检查组专家的辛勤工作和专业指导表示感谢,并表示机构将聚集问题、迅速整改、持续改进、不断完善,以此次检查为契机推动机构建设和临床试验工作迈上新台阶。



作者:南昌市中心医院(八一大道老福山院区) 杨从影

通讯员:万子萌 张思维


编辑:黄萌楣

审校:谢涛

核发:戴利红

图片:本文部分图片来源于网络,版权归原作者所有,如有侵权请联系我们删除。

健康分类资讯推荐

“榕树下的科普馆”亮相广州,让护眼知识“看得见” - 天天要闻

“榕树下的科普馆”亮相广州,让护眼知识“看得见”

6月6日第30个全国爱眼日之际,广州海珠广场公益慈善空间“榕树下的科普馆”正式开馆,通过艺术化形式向公众普及眼健康知识。馆内设置视力测试区、眼病模拟镜等互动装置,生动展示白内障、青光眼等眼疾的视觉变化。科普长廊以趣味形式解读近视防控、屈光手术等知识,吸引众多市民参与体验。广州普瑞眼科医院副院长、广州市第...
将“新技能”揣进药箱 这场培训在成都医学院举办 - 天天要闻

将“新技能”揣进药箱 这场培训在成都医学院举办

日前,由成都市卫生健康人才交流中心主办,成都医学院协办的成都东部新区乡村医生能力提升培训在成都医学院新都校区举行。历经9天时间,37名来自成都东部新区的基层乡村医生完成培训,带着更新的知识、更强的技能返回了服务岗位。