导读
由于非活动性HBsAg携带者（inactive hepatitis B carriers，IHCs）和核苷类似物（nucleoside analogs，NAs）经治慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）患者的免疫状态不同，这两组患者经聚乙二醇干扰素α-2b（pegylated interferon alpha-2b，PEG-IFNα-2b）治疗的疗效尚不清楚。
在2023年欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2023）公布的摘要上，重庆医科大学附属第二医院的一项研究发现，IHCs人群和NAs经治患者接受基于PEG-IFN治疗48周均可获得较高的HBsAg清除率和血清学转换率。
PEG-IFNα-2b治疗中国IHCs和NAs经治患者的疗效评估：一项真实世界研究
（摘要号：SAT-165）
研究方法
这项真实世界的观察性研究纳入2019年6月至2021年9月在重庆医科大学附属第二医院就诊的患者。共58例IHCs接受PEG-IFNα-2b单药治疗48周（Peg-IFN组），84例NAs经治患者接受PEG-IFNα-2b联合NAs治疗48周（Peg-IFN+NAs组），23例NAs经治患者接受NAs单药治疗48周（NAs组）。停药后随访24周。27例未接受治疗的IHCs进行观察72周（对照组）。主要终点是治疗48周和72周时的HBsAg清除和血清学转换。
研究结果
各组患者基线特征相似。第48周，意向性治疗（Intention-to-treat，ITT）分析显示，各组HBsAg清除率分别为：Peg-IFN组53.4%（31/58）、Peg-IFN+NAs组45.2%（38/84）、NAs组0%（0/23）、对照组0%（0/27）（ITT，Peg-IFN组 VS Peg-IFN+NAs组，P=0.336；Peg-IFN组 VS对照组，P<0.001；Peg-IFN+NAs组 VS NAs组，P<0.001）。HBsAg血清学转换率分别为：Peg-IFN组36.2%（21/58）、Peg-IFN+NAs组25.8%（23/89）（ITT，P=0.166）。
Peg-IFN组有2例患者（2/31，6.5%）分别在HBsAg清除后12周和48周出现HBsAg复阳，Peg-IFN+NAs组有4例患者（4/38，10.5%）分别在HBsAg清除后24周、32周、48周和56周出现HBsAg复阳（p=0.867）。
此外，通过受试者工作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲线分析HBsAg清除情况，发现基线HBsAg水平<32 IU/ml可以较好地预测HBsAg清除（敏感性为73.7%，特异性为43.8%）。治疗组所有患者均出现病毒学应答（HBV DNA<100 IU/ml）。总体在治疗期间无严重不良事件发生，治疗耐受性良好。
研究结论
IHCs人群和NAs经治患者接受基于PEG-IFN治疗后均可获得较高的HBsAg清除率和血清学转换率，特别是对于HBsAg水平<32 IU/ml的患者。此外，在24周的随访中，经Peg-IFN治疗后获得的HBsAg血清清除效果持久。
参考文献：
1. Chaojing Wen, Xiaofeng Shi, Yu Lei. The efficacy of peginterferon alpha in Chinese inactive hepatitis B carriers and nucleoside analogs-experienced patients: a real world research. EASL 2023. Abrasts SAT-165.
