赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗欧盟获批，用于成人流感预防

澎湃新闻记者 李潇潇

法国巴黎时间11月18日，赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗获欧盟委员会上市批准，在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登（共计31个国家）上市，用于18岁及以上成人的流感预防。

该疫苗是全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗，此前曾在美国获批。

欧盟批准赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗

据赛诺菲巴斯德方面介绍，区别于传统鸡胚生产的流感疫苗，重组四价流感疫苗可避免因生产过程中毒株发生适应性突变引起的疫苗株匹配度下降和疫苗有效性降低的风险，以确保与世界卫生组织（WHO）每年推荐的流感疫苗生产毒株达到精确的基因匹配。

另外，重组四价流感疫苗内含3倍的抗原剂量，与标准剂量四价流感疫苗相比，在50岁及以上成人中，重组四价流感疫苗能进一步降低30%患流感的风险。

此次欧盟的批准基于两项III期随机对照试验数据 , 结果证实了新一代重组四价流感疫苗的安全性、免疫原性和有效性，共纳入一万多名受试者。

值得一提的是，一项来自香港大学公共卫生学院流行病和统计系主任Benjamin John Cowling的研究显示：“通过比较重组四价流感疫苗和标准四价流感疫苗在香港地区老年人群中的免疫原性，重组四价流感疫苗比标准剂量四价流感疫苗更能提高接种疫苗后的抗体滴度，尤其针对H3N2亚型病毒，其免疫原性的优势更明显。”

每年全球与流感相关的死亡人数在29万至65万之间，与流感相关的住院病例达约1000万。最新数据显示，在感染流感后的一周内，急性心梗的风险最多增加10倍，中风风险最多增加8倍。

尤其是在新冠疫情的大背景下，流感防控显得更为重要。国家卫健委高级别专家组成员、中国疾控中心流行病学前首席专家曾光等专家多次表示，当前应格外关注和加强流感防控，谨防出现可能的“新冠+流感”的叠加袭击。

赛诺菲巴斯德每年向全球提供逾10亿剂疫苗，其中流感疫苗超过2亿剂。赛诺菲巴斯德方面表示，为应对疫情压力，2020/2021年流感季期间，赛诺菲巴斯德全球增加了20%的流感疫苗供应，产量达到了史无前例的2.5亿剂，并涵盖广泛的流感疫苗产品组合，为全年龄段人群提供免疫保护。

对于重组四价流感疫苗何时引入中国，赛诺菲巴斯德中国区总经理张和平表示，目前，赛诺菲巴斯德正与各方机构保持密切沟通及合作，力争尽快引进重组四价流感疫苗，履行推动流感疫苗创新技术发展的坚定承诺，努力将这款全球新一代的流感疫苗早日带给中国民众。

责任编辑：王杰

校对：徐亦嘉