氘代核磁溶剂,是核磁共振分析仪不可或缺的检测试剂,目前全球约有4-5万台核磁设备使用。然而,高纯氘代溶剂的生产工艺一度掌握在欧美国家手中,一旦断供,全国的核磁共振检查都可能受到影响。
而今,“断供之剑”正被国产化的协同创新力量消解。6月4日,沪浙皖三地市场监管部门在上海泰坦科技有限公司举办“高端分析检测试剂产业链质量协同提升合作”签约仪式,来自上海、浙江宁波、安徽安庆三地的企业将在市场监管部门的协同引导下,参与制定行业标准、打通技术堵点、形成长三角资源聚合,打破高端检测试剂产业长期存在的“中小企业研发检测难、跨区域市场准入难、核心技术验证难”等“三难”,扭转国内科学试剂市场份额超八成被国际巨头垄断的格局。
从国产替代到反向出口
目前,高端分析检测试剂被广泛应用于生物医药、食品安全、环境监测、新材料等领域。泰坦科技创始人、总裁张庆介绍,2020年至2023年,我国高端检测试剂市场年均增长率达20%,但同时面临多重行业挑战,譬如关键原材料、设备高度依赖进口,其中氘代试剂进口依赖率一度超过70%。生产核心设备的技术也受制于人,相关行业的标准体系尚不健全。
然而,氘代试剂的制造环节复杂。生产过程中,空气里的水、氧、温度等因素,都可能对试剂质量产生影响。
解决关键问题需要“关键技术”。此次签约企业之一、宁波萃英化学技术有限公司就是“关键技术”的持有者。公司总经理吴涛介绍,通过自主研发、创新工艺,企业实现了氘代氯仿、氘代dmso、氘代蒽、氘代萘等关键氘代化合物的量产。眼下,萃英化学的氘代产品质量已达到国内一流、国际领先水平,主打产品氘代氯仿的纯度高达99.8%。
“我们是国内目前唯一能够批量生产氘代试剂的企业,全球目前也仅有5家企业具备这一生产能力。”吴涛接受采访时话语中的波澜不惊,背后意味着我国在高端核磁检测试剂领域将不再受到“卡脖子”威胁。
2021年,总部位于上海徐汇的泰坦科技投资了萃英化学。作为登上科创板的国内"科学服务第一股”,泰坦科技的版图已经覆盖试剂、仪器、耗材、电商平台和智慧实验室整体解决方案等领域,并形成了完整的产品体系,能够为科技企业提供从标准制定、技术验证到应用落地的全流程支撑。近年来,企业在色谱溶剂、生物试剂、氘代试剂等领域展开了深入布局。
有了“链主”泰坦科技的加持,萃英化学在“氘代试剂”这一赛道掌握了国内市占率的巨大优势。目前,我国氘代试剂市场份额约4-5亿元,全球市场规模约30亿元,规模不算大,但不可或缺。“我们在国内的市占率约25%,市场上其余均为国外试剂;在此之前,国内氘代试剂则是百分百进口。”吴涛说。
想要进一步提升市占率,规范的行业标准是前提。吴涛告诉记者,此次参与三地签约,企业希望通过泰坦科技“链主”企业的引导,参与建立高端检测试剂领域的行业标准,从而形成高端试剂产业的集群优势。“今年,我们计划将试剂产品出口到海外,从最开始的国产替代,逐步走向全球,实现反向出口。”
跨区域合作寻求支点
记者了解到,此次沪浙皖三地市场监管局的“签约握手”,重点聚焦“产业链质量建设提升、标准建设合作、品牌培育共建、质量人才队伍”等四大领域,通过打通三地质量技术机构与生产企业间的制度通道,构建“检测-研发-生产”的产业生态圈。
为何长三角能够在高端检测试剂领域率先形成跨区域共建?此次签约企业之一、安徽天地高纯溶剂有限公司亚洲区销售总监邱奕群道出了缘由。
安徽安庆是泰坦科技投资的安徽天地tedia工厂的所在地,该公司也是目前亚洲最大的高纯溶剂全产品线生产基地,主要产品包括有着“分析检测的血液”之称的色谱溶剂。
邱奕群介绍,通过部署全流程dcs自动化生产管理系统以及独家设计的高速自动灌装线,公司已经实现年产1万吨高纯溶剂系列产品的规模化产能。此外,企业自主研发的专利技术,例如“无水级乙腈脱水处理设备及工艺”“高纯乙腈溶剂安全存储筒”等,均填补了国内技术空白,目前广泛应用于药物研发、疫苗辅料、半导体电子等前沿领域。
然而,即便掌握了国内领先技术,企业也面临发展瓶颈。邱奕群表示,从区位和人才集聚度来看,安庆距离上海、杭州、宁波等产业发达城市尚有距离。“上述城市有着更多的高端检测需求,譬如食品药品检测师就是色谱溶剂主要的用户群体,而新产品试剂的研发恰恰需要贴近用户,还需要来自大院大所科研力量的支持。”
泰坦科技所在的徐汇区是上海科创中心的重要承载区,汇集了上海人工智能实验室、期智研究院等标杆性新型研发机构,还有100多家国家级、市级科研机构,13所高等院校和8家三甲医院——借力徐汇丰富的科研资源和应用场景,是长三角高端分析检测试剂企业共同的期盼。
徐汇区市场监管局副局长于凯透露,近年来徐汇已持续开展区内产业链情况的排摸和调研,由此找到了“高端分析检测试剂”这一突破点,并根据该产业的特性选择了三个地区作为“支点”,共筑产业结构。“我们与安庆和宁波两地的市场监管部门沟通后,三方一拍即合。”
在张庆看来,长三角城市间相似的营商环境,让政企间的沟通变得没有隔阂。当天仪式上,泰坦科技发布了最新上市的五大创新性产品,覆盖分析试剂、生物试剂、检测耗材、实验设备及实验室智能系统等方面。
“刚才在展厅看样品的时候,大家已经擦出了火花。”张庆介绍,泰坦的一款生物检测试剂需要用到一种关键原料,企业历时两年才开发完成,而宁波恰好有专门聚焦材料研发的国家级实验室。“宁波市场监管部门推荐我们进行对接,这会对我们接下来的研发很有启发。”眼下,在泰坦科技的销售探索平台上,已有超过700万个sku(最小存货单位)的科研产品,95%以上的实验室产品实现了国产替代。
记者在会上获悉,下一步,上海将在高端分析检测试剂产业链质量提升合作共建基础上,围绕生物医药、半导体材料等更多领域探索复制“高端试剂模式”,推动具有相同产业链特征的地区建立跨区域质量联盟,以协同合作打破高技术产业全球化竞争中的无形壁垒。