强强联合!泰达企业凯莱英临床(凯诺)与方穹科技签署战略合作协议

2024年09月10日12:30:35 财经 1253
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近日,天津经开区企业天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯莱英临床〔凯诺〕”)与方穹科技(天津)有限公司(以下简称“方穹科技”)达成战略合作。双方将在基于临床试验项目的患者招募和SMO(试验现场管理组织)等方面形成优势互补,协同创新,激发更有竞争力的发展优势。方穹科技的战略入局,也将进一步完善凯莱英GXP(一站式药品全生命周期服务管理体系)建设,加快创新药研发转化进程,满足更多临床需求。

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左:凯莱英临床(凯诺)Co-CEO梁青

右:方穹科技联合创始人刘铁强

签约仪式现场,凯莱英GXP一站式服务商务负责人郝宏山全面介绍了集团GXP一站式服务的发展优势和建设成效。凯莱英GXP一站式服务包括小分子原料药、化学大分子、生物药、制剂、药理/药代/毒理、临床研究、注册申报等内容。通过虚拟项目管理矩阵,各业务模块实现了无缝整合衔接,统一协调各业务模块的参与职能,加快项目进度的同时,与客户保障项目信息的实时同步和透明。以“搭建受试者与临床试验的桥梁,推动药物研发进程”为己任的方穹科技建设有专业、智能、高效的受试者服务体系,专注于临床试验现场管理、I-IV期临床试验受试者全方位管理服务。契合凯莱英发展战略,方穹科技加入凯莱英GXP一站式服务体系建设,将在提高临床试验效率、提升临床试验质量、降低临床试验成本等方面发挥动能,为申办方推进临床试验提供保障,进一步推动临床试验的规范化进程。

凯莱英医药集团Co-CEO兼凯莱英临床(凯诺)CEO杨蕊表示,方穹科技有强大的专业能力和丰富的服务经验,“为患者带来新的希望”的品牌使命与凯莱英目标战略高度契合。未来,在方穹科技的赋能下,凯莱英GXP一站式服务体系能力将实现进一步提升,双方的战略合作也必将助推更多有价值创新药上市。

座谈中,方穹科技创始合伙人曲宗涛围绕公司核心业务和技术优势作主题发言。三一创新投资创始合伙人尹正博士也从生物医药产业发展等角度分享了自己独到的见解和深刻的洞察。

本次战略合作的签署进一步深化了凯莱英临床(凯诺)与方穹科技的战略伙伴关系,双方将以此为新起点,不断拓宽合作领域,深化协同创新,形成发展合力。未来,SMO作为凯莱英GXP一站式服务体系重要一环,将为公司增添专业、智能、高效的发展活力,助力我国乃至全球临床试验研究和生物医药产业发展。

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关于凯莱英临床(凯诺)

凯莱英临床(凯诺)是凯莱英医药集团旗下全资子公司,业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程,形成了包括从Pre-IND咨询、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计编程、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。

关于方穹科技

方穹科技(天津)有限公司,是一家以“受试者为中心”,专注于临床试验现场管理、I-IV期临床试验受试者全方位管理服务商。公司为医药企业和CRO(临床研究机构)提供整合的临床研究和创新的患者管理解决方案,致力于加速新药的审批和上市流程,以及支持企业,医生和患者更好的对实验进程进行管理。公司团队覆盖全国20多个城市,核心团队具备专业医学知识背景和外资企业管理经验。

信息来源:凯诺医药

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