贴心的政策，到位的服务，实打实的措施……一直以来，高淳医疗器械产业园为医疗器械企业提供了优质的发展“土壤”。近日，园区企业南京法迈特科技发展有限公司喜获4张三类医疗器械注册证。
南京法迈特科技发展有限公司成立于2014年，是一家致力于医疗科学技术原创研究与产品开发的企业，先后获得了高新技术企业、科技型中小企业、民营科技企业等荣誉称号。2020年5月，该公司整体搬迁至高淳开发区，并与国内多所高校共建产学研联合实验室，目前拥有国内发明专利、软件著作权以及国际专利等自主知识产权100余项。
作为洗涤菌群质控国家标准起草参与者和团体标准的起草单位，南京法迈特科技发展有限公司开发的“智能化洗涤菌群粪菌分离系统”，获得了NMPA（国家食品药品监督管理局认证）与CE（欧盟产品安全认证）双认证以及中美两国发明专利授权，见证了中国粪菌移植临床治疗发展的10年历程。近年来，该公司在守好“粪菌分离”主阵地的前提下，多面开花、多方发力，在支架等领域不断研发拓展，打造新优势。今年7月底，法迈特获得了4张三类医疗器械注册证，分别为非血管气道覆膜支架系统、胆道覆膜支架系统、食道覆膜支架系统和肠道覆膜支架系统，主要用于人体腔道肿瘤的治疗。
这些在人体内起到疏通作用的支架是如何做成的呢？在公司支架编织间，员工们正细致地将特制的编织材料，缠绕到模具上，在一针一线间精工细作。因为气道、食道等部位的支架需格外注重结构设计，所以多采用人工手工编织的支架，以减少植入过程中的损伤和并发症。人工支架的使用，能更好地满足患者的需要和治疗要求，可以帮助堵塞的管道重新恢复通畅，改善患者生活质量，发展前景非常广阔。
在江苏省药品监督管理局的支持下，我区积极发挥“一站一室八中心”的引擎作用，支持行业龙头企业建设高水平研发机构、组建创新联合体，引导专精特新企业布局知识产权、研发立项等核心指标，服务于地方产业发展。目前，医疗器械产业园区已集聚了643家医疗器械类企业。
下一步，我区将坚持问题导向，加大企业走访力度，深入一线摸排情况，真正把政策和服务精准高效落到企业所急所需处，坚持提升医疗器械专业服务水平，围绕企业产品检测、注册报证、产品上市等重点环节，助力企业健康有序发展，园区产业实现不断集聚。
（记者：方圆 孔阳婷，编辑：金芮）
