君实生物可倚仗的壁垒不多了

PD-1为君实生物挽回了一些颜面，但不多。

3月30日晚，君实发布年报显示，2022年全年营收14.53亿元，同比减少63.89%；归属上市公司股东净亏损23.88亿元，比上一年多亏了17个亿。

2022年，君实生物的新冠中和抗体产品埃特司韦单抗授权费用大幅减少，公司主要收入来自PD-1。不再依赖外部销售力量之后，君实生物特瑞普利单抗在国内的销售额达7.36亿元，同比增长近80%。

原本被寄予厚望的新冠口服药vv116“民得维”没能赶在2022年上市，获批日期是今年1月底，产生的销售额没法算在2022年年报中。而且新冠疫情逐渐消退，今年“民得维”的销售不确定性也很大。

从君实目前的管线来看，除了PD-1之外没有太好的递补品种，只有继续在特瑞普利单抗上发力，才有可能赶上其他竞争对手。

顽疾一直都在

2022年内，君实生物在售的产品除PD-1之外，只有3月份获批的阿达木单抗生物类似药“君迈康”。据君实年报，这款产品在5月开出了第一张处方，后又于当年新增了克罗恩病、葡萄膜炎等多项适应症上市。

从结果来看，君实累计投入了1.2亿元的阿达木单抗并未带来预期中的回报。2022年，君实生物披露的中国境内收入为7.53亿元，减掉特瑞普利单抗带来的7.36亿元，阿达木单抗实际收入可能只有1000多万元，没能带来惊喜。

免疫和抗肿瘤是两类不同的药物，销售方式不一样。君实同时两线作战，必然需要投入更多销售精力。这可能是当前君实的难处之一。

2021年，君实的新冠中和抗体埃特司韦单抗授权给礼来，拿到了20多亿元的技术许可收入和销售分成，占到当年销售总额的60%以上，加上PD-1等的授权，BD业务曾给君实带来可观的效益。不过，美国目前已经限用几乎所有中和抗体，PD-1出海也不顺利，2022年君实的海外收入少了很多。

从团队规模来看，目前百济和信达的销售团队规模都达到了3000人，君实的销售团队规模不足1000人。研发方面，君实的技术人员只有995人，同样少于百济和信达。不过君实在研发上的投入相对来说一点都不少。

据君实2022年年报，公司的研发投入在24亿元左右，比2021年增长15.3%，可见君实并没有减少研发费用。从产品线来看，公司目前的管线超过50条，其中特瑞普利单抗治疗非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌的III期临床已达主要终点。

目前，君实手中进展最快的是抗PCSK9单抗产品昂戈瑞西单抗和PARP抑制剂senaparib，以及一款贝伐珠单抗类似药，预计将于今年递交上市申请，但何时能获批销售仍不确定。其余的管线则基本都处在临床前和临床Ⅰ期阶段。

可以预测，2023年考验君实的依然是其销售能力。面对这些不同治疗用途的产品，君实或许还会考虑更多的BD合作。

状态可能一直持续

2023年还有点期待的就是新冠口服药“民得维”到底能卖掉多少。

3月30日，国家医保局联合财政部等3部门发布《关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知》表示，“民得维”降价到630元，继续享受医保报销政策。

“民得维”的累计研发投入在8亿元以上，在此次降价前，四川医保局曾披露“民得维”的首发价格为795元一瓶。目前尚不得知今年1季度销售了多少，但从复星阿兹夫定2022年销售收入超10亿元来看，新冠口服药的销售额可能比市场想象的要高出许多。

如果疫情保持低发、持续的态势，包括“民得维”在内的几款国产新冠药或许不会大红大紫，但多少会有销售，只是无法期待其成为重磅单品。

2023年，君实最值得依赖的仍然只有特瑞普利抗和阿达木单抗生物类似药两款产品。

据君实年报，特瑞普利单抗的“出海”计划仍在进行中，公司已经向FDA递交了这款产品用于治疗鼻咽癌适应症的上市申请，目前正在与FDA推进在中国的现场核查。如果进展顺利，这可能会是君实2023年的一个亮点。

过去两年，受疫情影响，不少国内药企的FDA核查都有所推延，2023年一切步入正轨，现场核查会顺利很多。

君实生物要在2023年维持基本局面，还需要更多努力。

撰稿 | 苏林

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 王嘉琪

图源 | 视觉中国