隨著跨國葯企陸續披露2024年財報，全球暢銷葯銷售額也相繼披露。2024年全球銷售額top9的暢銷葯銷售額均超百億美元。據新京報記者不完全統計，截至2月10日披露的財報數據，全球已有9款創新葯2024年的銷售額破百億美元。默沙東的帕博利珠單抗keytruda（俗稱「k葯」，中文商品名：可瑞達）蟬聯榜首。百時美施貴寶/輝瑞的eliquis（阿哌沙班片）、諾和諾德的ozempic（降糖版司美格魯肽）分別位列第二位、第三位。
k葯蟬聯「藥王」寶座
帕博利珠單抗（k葯）是默沙東的核心抗腫瘤藥物，2014年9月在美國獲批上市，成為近幾年來全球最暢銷的pd-1單抗，獲批適應症超30項，不僅是獲批適應症覆蓋瘤種最多的pd-1單抗，也是肺癌適應症布局最全的免疫檢查點抑製劑。2018年，k葯獲批中國上市。上市以來，k葯銷售額增幅基本維持在20%以上。其全球銷售額從2016年的14.02億美元，到2022年的209.37億美元，僅用6年時間。業內分析指出，k葯強勁的增長勢頭主要與其在非小細胞肺癌、三陰乳腺癌等關鍵癌種上持續滲透並維持較大市場優勢有關。
2022年的「藥王」之爭備受關注，k葯以209.37億美元惜敗給艾伯維的王牌藥品阿達木單抗（中文商品名：修美樂）。2023年，k葯以19.5%的增速，250.11億美元的銷售額超越修美樂，榮登「藥王」寶座，修美樂則以144.04億美元的銷售額（同比下滑32.2%）下滑至第四位。2024年修美樂銷售額降至89.93億美元，同比2023年下滑37.6%；k葯以294.82億美元的銷售額，蟬聯榜首，且遙遙領先。業內預計，隨著帕博利珠單抗皮下注射劑型有望明年上市，該葯銷售額還將繼續爬升。
修美樂銷售額的大幅下跌，與生物類似葯的圍追堵截有關。不過，留給k葯獨佔市場的時間也不多了，到2028年，k葯的核心專利將失去保護，一旦專利到期，k葯也將面臨如修美樂一樣的境地。
抗凝葯阿哌沙班「寶刀未老」
2024年，由百時美施貴寶和輝瑞聯合研發的老牌抗凝葯阿哌沙班合計銷售額破兩百億美元，達到206.99億美元。其中，百時美施貴寶2024年阿哌沙班銷售額133.33億美元，輝瑞的則為73.66億美元。儘管阿哌沙班在全球面臨專利挑戰，但其依然是全球最暢銷的抗凝葯。
阿哌沙班最早於2011年5月在歐盟首次獲批上市。2012年12月獲美國食品藥品監督管理局（fda）批准上市；2013年1月獲原國家食品藥品監督管理局批准進入中國。該葯上市以來全球銷售額增勢強勁，吸引眾多葯企仿製。在百時美施貴寶負責銷售的中國市場，東陽光葯業、華海葯業、南京潤諾等均發起專利挑戰，並成功提前打開仿製葯上市序幕，已有超30家本土企業的阿哌沙班仿製葯獲批上市，原研葯市場份額被大幅擠壓。
在美國市場，2017年，百時美施貴寶和輝瑞對25家已向fda遞交上市申請的仿製葯公司發起了專利侵權訴訟。阿哌沙班一項關鍵組合物專利保護期被美國專利商標局延長至2026年11月，另一項製劑專利2031年才到期。不過，2019年12月，fda就已批准兩家公司的首仿葯申請，2022年華海葯業向fda申報的阿哌沙班片新葯簡略申請也獲得暫時批准。待到原研藥專利到期後，這些仿製葯將可以在美國上市銷售。在歐洲市場，關於阿哌沙班的專利之爭也在持續。
司美格魯肽全球銷售額增勢強勁
被業內譽為「黑馬」的明星產品司美格魯肽，隨著諾和諾德的擴產，2024年銷售進一步放量。
司美格魯肽共有三款產品，分別為rybelsus（口服降糖版司美格魯肽）、ozempic（降糖版司美格魯肽注射液）、wegovy（減肥版司美格魯肽注射液）。三款產品2024年銷售額合計2018.49億丹麥克朗（約合278.96億美元，按1丹麥克朗=0.1382美元計算，下同），同比增長近40%。其中，ozempic銷售收入1203.42億丹麥克朗（約合166.31億美元），排在了2024年超百億美元暢銷葯銷售額第二位。
司美格魯肽是諾和諾德的原研王牌產品，尤其是獲批減重適應症以來，成為全球最熱賣的減肥藥，一度在長達一年時間內供不應求，被業內看為崛起的「黑馬」。在全球市場，司美格魯肽自減肥適應症獲批以來，已經在glp-1類藥物中火「出圈」。得益於強勁的銷售增長趨勢，業內認為，諾和諾德的司美格魯肽有衝刺全球「藥王」的實力。
不過，原研葯司美格魯肽在中國市場很快將面臨巨大挑戰。該葯在中國的核心專利「醯化的glp-1化合物」將於2026年3月20日到期，國產司美格魯肽生物類似葯研發在加速。據insight資料庫，截至2月5日，國內已有20多家國產司美格魯肽進入臨床獲批及以上階段。其中4款產品已申報上市，分別來自九源基因、麗珠集團、齊魯製藥、聯邦製藥，首發適應症均是2型糖尿病。可以預見，未來這一全球大單品競爭將異常激烈。
除了top3的暢銷葯外，賽諾菲/再生元的dupixent（度普利尤單抗）、艾伯維的skyrizi（利生奇珠單抗）、強生的darzalex（達雷妥尤單抗）、禮來的mounjaro（替西帕肽）、強生的stelara（烏思奴單抗）、百時美施貴寶/小野製藥的opdivo（納武利尤單抗）的銷售額也均超百億美元。
作為此前的暢銷藥品，吉利德的hiv感染治療藥物biktarvy（比克恩丙諾片）、禮來/勃林格殷格翰的降糖葯jardiance（恩格列凈）去年銷售額也破百億美元，但目前吉利德、勃林格殷格翰尚未披露2024年財報數據，業內預估，兩款藥品2024年銷售額預計分別為130億美元、118億美元。其中，吉利德biktarvy2024年前三季度銷售額已經達到96.49億美元。
新京報記者 王卡拉
校對 穆祥桐
