YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝測試儀

YY/T 0681.18-2020 規定的是用真空衰減法無損檢驗無菌醫療器械包裝泄漏的試驗方法，相關測試儀的信息如下：

測試原理

將測試儀主機連接到用於容納被測包裝的測試腔內，對測試腔抽真空，使包裝物內外形成壓力差。在壓力作用下，包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，高精度感測器檢測時間和壓力的變化關係，並與標準值比較，以此判斷試樣是否泄漏。

儀器特點

無損檢測：採用真空衰減法，屬於非破壞性測試，測試後樣品無損傷，不影響正常使用，可降低測試成本。

檢測精度高：能檢測出微小漏孔，部分儀器可檢測到泄漏孔徑≥1μm 及更微小的泄漏量，真空解析度≤1Pa/0.01mbar/0.0001psi。

操作便捷：通常配備觸摸屏，如 10 寸彩色觸摸屏，人性化操作界面，方便設置參數、查看數據等。還具有數據存儲、列印和導出功能，可自動保存歷史試驗記錄，支持本地查詢，並能導出為 EXCEL 格式。

應用範圍廣：適用於多種類型的無菌醫療器械包裝，如硬質和半硬質無蓋托盤、有透氣屏障蓋材的托盤或托杯、非透氣硬包裝、非透氣軟包裝等，通過選配不同的測試腔，可滿足不同樣品的測試需求。

技術參數

測試範圍：一般為 - 99~400kPa。

解析度：可達 0.1Pa。

測量範圍：≥0.01ccm（約 1μm）。

測試精度：±0.3μm（＜3μm）。