Tiragolumab為一款TIGIT全人源化單克隆抗體。TIGIT是一種抑制性受體，在多種癌症類型的腫瘤浸潤T細胞中高度表達，它通過與CD226競爭和PVR的結合，擾亂CD226的激活等機制，抑制T細胞的激活。
研究藥物：Tiragolumab注射液 （III期）
試驗類型：對照試驗（VS 度伐利尤單抗）
試驗題目：比較阿替利珠單抗聯合Tiragolumab與度伐利尤單抗相比對含鉑方案放化療後未進展的非小細胞肺癌患者的III期研究
適應症：非小細胞肺癌
入選標準
1、簽署知情同意書。
2、簽署知情同意書時年齡≥18歲。
3、ECOG體能狀況評分為0或1。
4、組織學或細胞學證實患有局部晚期、不可切除的鱗狀或非鱗狀組織學III期NSCLC。
5、在首次同期CRT之前的42天內進行全身正電子發射斷層掃描（PET）-CT掃描。
6、接受過至少2個周期的含鉑（全球批准）同期放化療（cCRT）治療，這些治療必須在研究隨機分組前1至42天內完成。
7、cCRT中的RT組分的放射總劑量必須為60（±10%）Gy（54Gy至66Gy），採用IMRT（首選）或3D適形技術進行。
8、在含鉑同期CRT期間或之後無進展。
9、腫瘤存在PD-L1表達。
10、預期壽命≥12周。
11、對於具有生育能力的女性：同意禁慾（禁止與男性伴侶性交）或使用下述避孕方法：女性在治療期間、tiragolumab末次給葯後90天內以及阿替利珠單抗末次給葯後5個月內或度伐利尤單抗末次給葯後3個月內必須保持禁慾或使用年失敗率<1%的避孕方法。
對於男性：同意禁慾（避免異性性交）或使用避孕套，並同意避免捐精，具體規定如下：如果女性伴侶具有生育能力或已懷孕，男性必須在治療期間以及tiragolumab末次給葯後90天內保持禁慾或使用避孕套，以免胚胎暴露於藥物。男性患者在此期間不得捐獻精子。
排除標準
1、任何既往NSCLC病史。
2、已知EGFR基因或ALK融合致癌基因存在突變的NSCLC患者被排除在研究之外。
3、有任何IV期疾病的證據。
4、採用序貫CRT治療局部晚期NSCLC。
5、在隨機分組前的明確同期CRT期間或之後出現進展的局部晚期NSCLC患者。
6、既往cCRT導致任何>2級未痊癒毒性。
7、既往cCRT導致≥2級非感染性肺炎。
8、目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷。
9、特發性肺纖維化、機化性肺炎（如閉塞性細支氣管炎）、藥物性肺炎，或特發性肺炎病史，或篩選時胸部CT掃描顯示活動性肺炎證據。
10、篩選前5年內有NSCLC以外的惡性腫瘤病史。
11、既往接受過同種異體幹細胞移植或實體器官移植。
12、篩選時EBV病毒衣殼抗原IgM檢查陽性。
13、在開始研究治療之前28天內接受過試驗治療。
14、既往使用CD137激動劑或免疫檢查點阻斷治療，包括抗細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4、抗TIGIT、抗PD-1和抗PD-L1治療性抗體。
15、在既往接受除免疫檢查點阻斷劑以外的任何免疫治療藥物時，出現任何≥3級免疫介導的不良事件或任何未痊癒的>1級免疫介導的不良事件。
16、處於妊娠期或哺乳期，或打算在研究治療期間、或tiragolumab末次給葯後90天內、阿替利珠單抗末次給葯後5個月內或度伐利尤單抗末次給葯後3個月內懷孕。
研究中心
山東濟南、青島
浙江溫州、杭州
山西太原
福建廈門、福州
廣東汕頭、廣州
湖北武漢
北京
天津
河南鄭州、洛陽
江蘇徐州、南京、常州
上海
重慶
湖南長沙
吉林長春
四川成都
具體啟動情況以後期諮詢為準
【重要提示】本公號【全球好葯資訊】所有文章信息僅供參考，具體治療謹遵醫囑！
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-