來源 | 米內網（賽柏藍授權轉載）
撰稿 | 張自然博士
TOP20品牌結構變化之大，顛覆了營銷和研發立項的傳統理念。2017年，三大終端六大市場（定義見文末）TOP20品牌中的5個中藥注射劑，讓位給生物葯。
2021年，TOP20品牌合計銷售1002億元，佔全國總銷售的5.6%。其中，阿斯利康有3個（普米克令舒55億、泰瑞沙49億、倍他樂克38億），拜耳（拜新同62億、拜瑞妥49億）、輝瑞（立普妥59億、舒普深44億）和揚子江（地佐辛71億、右美托咪定40億）各有2個，大品種成就了大企業，大企業需由大品種支撐（圖一）。
01規模：加羅寧最大
2021年，銷售額最大的品牌是揚子江的地佐辛注射液（加羅寧），賣了71億元（圖一），同比增長了9.7%，蟬聯冠軍。
超過60億元的還有4個產品，即人血白蛋白（杰特貝林）、門冬胰島素30注射液（諾和諾德的諾和銳）、硝苯地平控釋片（拜耳的拜新同）和注射用曲妥珠單抗（羅氏的赫賽汀），分別賣了67億元、63億元、62億元和60億元，同比分別增長了22%、0.6%、19%和3%。
除硝苯地平控釋片（拜新同）外，其他3個產品都是生物葯。
2021年，TOP20品牌同比增速最快的是齊魯的貝伐珠單抗注射液（安可達），主要是作為生物類似葯替代了原研葯羅氏安維汀的市場，並取代了安維汀在TOP20的位置，成為生物類似葯替代原研葯的典範。
增速超過20%的有3個產品，即奧克特琺瑪和杰特貝林的兩個進口人血白蛋白及拜耳的利伐沙班片（拜瑞妥），增速分別為29%、22%和21%。
TOP20品牌全部實現了正向增長，2020年受疫情影響銷售基數較低。
02
中藥注射劑：讓位給生物葯
2017年，TOP20中有5個中藥注射劑，在2021年的TOP20中悉數出局（圖二）。取而代之的是6個生物葯，即曲妥珠單抗（羅氏的赫賽汀）、貝伐珠單抗（齊魯的安可達）2個單抗，杰特貝林和奧克特琺瑪的2個白蛋白，及重組人生長激素注射液（長春金賽）和重組人血小板生成素（瀋陽三生的特比澳）。同屬生物葯的胰島素沒有變化，歷年TOP20中都有2個胰島素。
2個單抗上榜，體現了製藥技術的升級和近年醫藥創新大潮成果之一國內生物類似葯的崛起，2個蛋白入榜是在尚無特效藥的情況下，通過提高自身免疫力來預防新冠疫情的訴求。重組人生長激素注射液（長春金賽）入榜，是因除首針必須在醫院處方外，其他可在院外銷售，而免受醫保控費重創。重組人血小板生成素（瀋陽三生的特比澳）於2020年經談判納入醫保，實現了以價換量。
實際上，TOP20並非直接清空中藥注射劑，而是經歷了一個過程，2017～2021年，TOP20品牌中的中藥注射劑由多到少，分別為5個、3個、2個、1個、0個，相反，生物葯則由少到多，2017～2021年，分別有2、4、6、9、8個入榜。
中藥注射劑在TOP20騰出的空位，沒有讓給口服中藥，也沒有讓給化葯，而是被生物葯取代。
中藥注射劑落榜是因輔助用藥概念的廣泛滲透，生物葯上位體現了製藥技術的進步和國內創新的成果。
03進口葯：增加了一半
TOP20中的進口葯由2017年的8個（圖二），增加到了2021年的12個（圖一），增長了一半，一則說明國內用藥結構的優化，由「非治療性」向「治療性」、小分子化葯向大分子生物葯升級，二則說明國產替代進口原研葯尚需時日，隨著國內政策鼓勵和資本的加持，本土葯企研發實力不斷提升，國產替代正在提速。
近年來，進口葯在醫院的市場份額不斷提高，已由2017年的26%，提升到了2022年第一季度的28.6%，四年多提高了2.6個百分點。主要是因非治療性概念的廣泛滲透，除中藥注射劑騰出的市場外，列入國家和地方版重點監控合理用藥目錄的品種被擠出的市場也讓位給了「治療性」較強的進口葯。
04出榜品種
有4個品種跌出2021年的TOP20榜單，其中，生物葯3個、中藥注射劑1個。
跌出榜單的3個生物葯分別是羅氏的貝伐珠單抗（安維汀）和利妥昔單抗（美羅華）以及恆瑞的PD-1（卡瑞利珠單抗，艾瑞卡）。
貝伐珠單抗注射液（安維汀，羅氏）
貝伐珠單抗注射液（安維汀，羅氏）經2017～2019年三次醫保談判，價格由談判前的中位中標價5253元/支先後降到了1998元、1934元和1500元/支，降掉了71%，後因專利到期而被齊魯（安可達）、信達（達攸同）、綠葉和恆瑞等國產貝伐珠單抗生物類似葯大肆瓜分市場。
利妥昔單抗注射液（美羅華，羅氏）
利妥昔單抗注射液（美羅華，羅氏）作為原研葯，其相當一部分市場被漢利康（復宏漢霖）和達伯華（信達）兩款利妥昔單抗生物類似葯所替代，2020年，復宏漢霖的漢利康院內銷售額近27億元。2021年利妥昔單抗注射液被納入廣東集采，也是首個被納入集採的生物葯，經集采大幅降價後，其銷售額將進一步下降。
羅氏三駕馬車中的安維汀和美羅華均已落榜，只剩下赫賽汀仍留在TOP20。
注射用卡瑞利珠單抗（PD-1，恆瑞）
雖然注射用卡瑞利珠單抗（PD-1，恆瑞）一上市即快速超過兩家進口的PD-1（K葯、O葯），並躋身2020年TOP20榜單，但終因連遭兩次醫保談判大幅降價及信達（信迪利）、君實（拓益）、百濟神州（百澤安）等多家國產PD-1分割市場而跌出2021年的TOP20。
05因國采入榜
2021年，揚子江的鹽酸右美托咪定注射液賣了40億元，同比又增長了12%，已連續兩年蟬聯TOP20。
在首批國采之前的2018年，其銷售額還不足千萬，2018年4+7國采試點時，以不足12%的微小降幅及133元/瓶的高價獨家中標，4+7擴圍時不用再降價繼續獨家中標，僅用不到兩年時間，幾乎從0暴漲到35億元，2021年進而增長到了40億元，這應是最受益國採的品種，沒有之一。
目前，鹽酸右美托咪定注射液已有恆瑞、恩華、科倫等超過10家企業過評，價格也從首批國採的中標價133元/支，先後降到湖北續約價8.5元/支和山東續約價4元/支，下降了97%。
輝煌已成歷史，但揚子江鹽酸右美托咪定注射液創造的國采經典將不會被忘記。
TOP20品牌結構巨變，是醫保控費、騰籠換鳥政策落地的真實體現，輔助用藥概念不斷發酵，生物葯發展提速。對營銷品種選擇、企業研發立項、投資併購估值乃至企業轉型升級都有重要參考意義。
過去那種圍繞依靠促銷來提升銷量的傳統營銷模式和研發立項理念已被顛覆，以臨床價值為導向、能滿足未滿足的臨床需求併兼顧醫保支付能力，才是今後營銷和研發立項的方向。
註：①本文中的銷售額，是依據三大終端六大市場零售價格計算而得，與各公司披露的以銷售發票為依據的銷售收入概念不同。②三大終端六大市場（米內網定義）：城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區衛生中心/站、鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店。不含民營醫院、村衛生室及私人診所。
