要聞一覽
01 金融市場
- 醫藥板塊個股頻頻漲停，延續上周收盤時整體普漲態勢。（詳見重點詳讀）
- 42億跌至11億！昔日明星品種風光不再？（詳見重點詳讀）
02 行業關注
- 19個超10億美元品種首仿在路上，正大天晴、豪森、齊魯等出擊。（詳見重點詳讀）
- 邁瑞、葯明、恆瑞掀「回購潮」！（詳見重點詳讀）
- 生物類似葯納入集采或成定局！此前國家醫保局就曾多次發布消息，有意釋放「將生物類似葯納入集中帶量採購」的信號。
03 今日熱議
- 羅氏製藥「劍指」石葯歐意侵權！（詳見重點詳讀）
- 該國16名醫生亂開藥物治療新冠患者遭重罰。（詳見重點詳讀）
- 一地發布通知：連續參保可提高報銷比例。（詳見重點詳讀）
04 榜單發布
- 重磅！醫院藥品銷售排行榜來了！（詳見重點詳讀）
05 藥品審批
- 重磅麻醉品種，揚子江入場「搶食」，恩華葯業九成市場將遭衝擊。（詳見重點詳讀）
- 日前，國家葯監局官網顯示，人福葯業兩款仿製葯獲批生產並視同過評，分別為丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液及非那雄胺片。今年以來，人福葯業已有11個品種獲批生產並視同過評，其中鹽酸羥考酮緩釋片、氯巴占片為首仿+首家過評。
06 藥品研發
- 近日，DICE Therapeutics公司發布公告稱：口服小分子IL-17抑製劑DC-806完成I期臨床驗證，實現了口服小分子IL-17拮抗劑用於銀屑病治療的臨床概念驗證。受到此消息影響，DICE公司股價暴漲87%。
- 近日，CDE官網顯示，廣東東陽光葯業研發的1類新葯HEC138671片獲得臨床試驗默示許可，擬用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療。
重點詳讀
金融市場
【醫藥板塊個股頻頻漲停，延續上周收盤時整體普漲態勢】近日，通策醫療、恆瑞醫藥、邁瑞醫療等均有不同幅度上漲。數據顯示，10月17日A股醫療器械板塊指數漲幅超過2.35%，惠泰醫療、迪瑞醫療、微電生理等20%漲停。安圖生物、大博醫療、九安醫療等10%漲停。
據悉，10月14日，即上周五開始，醫藥板塊整體大漲，截至當天收盤，醫藥生物板塊漲7.13%；醫療器械、醫療服務均漲超9%；從個股來看，通策醫療、恆瑞醫療、長春高新等紛紛漲停。
業內表示，對於醫藥板塊的上漲，其背後是多重政策利好的推動。其中中泰證券表示，多重政策釋放積極信號，看好醫藥醫療反彈行情持續。醫藥板塊經歷一年多的充分調整後，機構資金超配比例、行業估值等均回歸到十年周期底部。近期醫藥板塊迎來脊柱集采溫和落地、生化診斷試劑+電生理耗材集採好於預期、醫療設備貼息貸款鼓勵政策、 醫保局重申創新醫療器械暫不集采等多重催化，長期壓制板塊估值的政策風險有望逐漸釋放，相關板塊及個股有望走出業績低谷，投資情緒有望持續好轉。
【42億跌至11億！昔日明星品種風光不再？】近年來，由於國家對抗生素類產品限制性使用，該品類市場規模增速明顯下滑。據葯融雲數據顯示，注射用頭孢西丁鈉曾經是超40億元的明星品種，於2014年在我國院內市場創下42億元人民幣的好成績，而後其銷售額便一路下滑，市場不斷縮小，2020年其銷售額下跌最為嚴重，院內市場規模跌至13.73億元，同比降低47.38%，到2021年僅有11億元。
注射用頭孢西丁鈉院內銷售情況
（來源：葯融雲全國醫藥銷售資料庫）
揚子江葯業為該葯國內首家通過一致性評價的企業，於2020年11月19日獲批上市。自上市後，揚子江葯業的市場份額不斷擴大，從2017年的20.96%增長到2021年的24.06%，並頂替掉海口市製藥廠成為頭孢西丁鈉市場佔比TOP1企業。
目前，注射用頭孢西丁鈉在國內獲批且還在使用狀態內的藥品批文共有101條，涉及企業50家，包括信立泰、海口市製藥廠、揚子江葯業、國葯集團致君製藥等。
近年來在抗生素藥物分級管理等限抗措施的推行下，我國抗生素市場規模緩慢增長。不過，隨著我國人口老齡化進程的加快以及全國醫保投入的擴大，預計未來幾年抗生素行業整體仍將維持較大需求。
行業關注
【19個超10億美元品種首仿在路上，正大天晴、豪森、齊魯等出擊】日前，先聲葯業拿下伊布替尼首仿，原研產品2021年全球銷售額達97.8億美元。憑藉著市場和定價優勢，首仿葯一直以來都是國內葯企研發布局的重點。據不完全統計，2021年全球銷售額超過10億美元且在國內暫無首仿獲批的明星葯中，有19個品種已有葯企布局仿製葯，其中5個品種2021年在三大終端6大市場（統計範圍詳見本文末）的銷售額超過10億元。
從企業申報情況看，中國生物製藥布局了8個品種，其中蘆可替尼、依維莫司、氟替卡松維蘭特羅為獨家申報；齊魯製藥布局了7個品種，其中多替拉韋、利奧西呱、奧拉帕利為獨家/首家申報；此外，科倫葯業、倍特葯業、宣泰醫藥等均布局了3個品種。
2021全球銷售超10億美元且國內暫無首仿獲批的品種
註：無銷售或銷售額低於1億元用*代表
來源：米內網資料庫
【邁瑞、葯明、恆瑞掀「回購潮」！】2022年，多家上市公司持續加碼回購股份，市值回落進一步引發企業回購浪潮。
根據同花順數據，今年以來，僅港股市場就有近200家上市公司實施股份回購。截至10月17日數據，港股公司2022年已經回購730億港元，已經接近2021年全年回購總金額2倍，創下歷史新高。
事實上，醫藥板塊上市公司毫無疑問是回購榜的「常客」。
近段時間，港股市場和A股市場均有多家上市醫藥企業重金回購自家股份，在葯明生物、京東健康、恆瑞醫藥、艾德生物等多家上市公司的帶動下，醫藥板塊回暖的局面或推動資本市場趨於活躍。除此之外，還有多家企業如昭衍新葯、健康元等，雖然還未執行回購操作，但也發布了回購計劃公告。
受多重因素影響，生物醫藥板塊的整體表現顯然無法令投資者滿意。此輪迴購熱潮掀起，是企業主動出手維護股價市值的財務決策，還是市場信心跌入谷底之後開始醞釀絕地反擊？讓我們拭目以待。
今日熱議
【羅氏製藥「劍指」石葯歐意侵權】10月18日，「羅氏製藥」官方微信公眾號發布了聲明直指石葯歐意近日獲批上市的仿製葯侵權一事。
聲明中指出：羅氏製藥的創新葯瑪巴洛沙韋片（商品名：速福達®）及其活性成分受第ZL201180056716.8號中國發明專利的保護。專利保護期至2031年9月21日屆滿終止。未經專利權人的許可，專利期內任何個人或實體不得在中國大陸以生產經營為目的製造、使用、銷售或許諾銷售瑪巴洛沙韋化合物和/或含有瑪巴洛沙韋化合物的藥品。
羅氏製藥認為，石葯集團歐意葯業在2022年10月11日獲批上市的瑪巴洛沙韋片仿製葯（批准文號：國葯准字H20223746）如果在後續以生產經營為目的製造、銷售將構成侵權行為。
羅氏製藥表示，曾多次與石葯集團歐意葯業溝通，但石葯歐意自認為其仿製葯也在第ZL201180056716.8號中國發明專利的保護範圍，同時拒絕承諾不實施侵犯專利權的行為，石葯歐意的做法會對羅氏製藥的瑪巴洛沙韋片後續研發和商業化工作帶來極大幹擾。
最後羅氏呼籲所有的原料葯/藥品生產企業、經營單位、銷售平台、醫療機構尊重知識產權，不作出侵權行為，否則將積極採取法律手段維護合法權益。
【16名醫生亂開藥物治療新冠患者遭處罰】荷蘭當局17日通報，該國16名醫生因亂開藥物治療新冠患者遭處罰，其中一名醫生更因亂開藥約150次，被重罰近1.3萬歐元。
荷蘭衛生保健和青年監察局當日發布的公告顯示，涉事藥物為羥氯喹和伊維菌素。羥氯喹系免疫抑制和抗寄生蟲藥物，用於預防和治療瘧疾、狼瘡和關節炎；伊維菌素系抗寄生蟲藥物，可治療頭虱、疥蟎引起的疥瘡，河盲症和淋巴絲蟲病。
公告稱，按照規定，除非已經發布相關用藥目錄或行業標準，否則荷蘭醫生不可「超藥品說明書用藥」，目前荷蘭當局更明令禁止開具羥氯喹或伊維菌素治療新冠患者。
然而16名醫生「頂風作案」，無視規定開具羥氯喹和伊維菌素治療新冠患者，其中一名醫生的開藥次數達約150次。今年7月至10月，荷蘭當局向他們開出「罰單」，亂開藥約150次的醫生被重罰近1.3萬歐元。（來源：中國新聞網）
【一地發布通知：連續參保可提高報銷比例】10月18日，湖南省醫保局發布《湖南省城鄉居民基本醫療保險實施辦法(徵求意見稿)》（以下簡稱《徵求意見稿》），為規範、完善全省統一的城鄉居民基本醫療保險（以下簡稱居民醫保）制度，結合湖南省實際，制定辦法。
《徵求意見稿》提出，對連續參加居民醫保5年（含）以上的，相應的支付比例提高2個百分點；連續參加居民醫保10年（含）以上的，相應的支付比例提高5個百分點。那麼按照新辦法，如連續參保10年，在基層、一級、二級、三級、省部屬醫療衛生機構就醫，政策範圍內報銷比例將分別高達95%、90%、85%、70%、65%。
榜單發布
【重磅！醫院藥品銷售排行榜來了！】近日，IQVIA發布2022年Q2中國醫院（針對「100張床位以上醫院」）藥品市場銷售數據，第二季度醫院醫藥總銷售額達2184億人民幣，同比下降5.8%...2022年Q1的MAT（滾動數據）總銷售額約為9091億，同比增長0.9%。
今年上半年依然受新冠疫情影響，同時隨著藥品帶量採購的不斷推進，以及其他各項重磅政策的落地，各葯企的銷量都有所下滑，二季度銷量下降明顯。
藥品審批
【重磅麻醉品種，揚子江入場「搶食」，恩華葯業九成市場將遭衝擊。】10月18日，CDE官網最新公示顯示，揚子江葯業以仿製4類提交的依託咪酯乳狀注射液上市申請獲得CDE承辦受理。
依託咪酯乳狀注射液（依託咪酯脂肪乳注射液），是一種新型高效、超短效非巴比妥類靜脈麻醉劑，臨床上用於靜脈全麻誘導或麻醉輔助，安全性高，是麻醉誘導常用的藥物之一。
經過近40年的臨床使用，依託咪酯得到國內大量指南/共識推薦，成為麻醉科手術室內麻醉及手術室外舒適化診療不可或缺的常用藥物，臨床應用十分廣泛。
根據米內網數據，依託咪酯近年漲勢良好，2021年國內樣本醫院終端銷售額為2.5億元，同比增長50.2%，放大到全國範圍約為8億元；2022年H1銷售額為1.38億元，同比增長22.13%，在重點省市公立醫院【麻醉劑】排行榜中位居第6位。
（來源：米內網）
恩華葯業從事中樞神經藥物的研發和生產近三十年，是國家定點麻醉及精神藥品生產基地，是國內重要的中樞神經系統藥物的生產商和銷售商（包括麻醉類、精神類和神經類醫藥原料及其製劑）。恩華葯業從2020年起進入中國公立醫療機構終端全身麻醉劑TOP5企業之列。
而揚子江葯業是神經系統藥物領域的霸主，2021年占該大類藥物超過11％的市場，其止痛品種地佐辛注射液是神經系統用藥的榜首，鹽酸達克羅寧膠漿是局部麻醉劑市場的TOP1。近年來，揚子江積極布局麻醉劑領域，從2021年以來，已經上市了3個麻醉劑重磅品種，分別是丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、甲磺酸羅哌卡因注射液和鹽酸羅哌卡因注射液。除依託咪酯乳狀注射液外，另一個麻醉產品鹽酸艾司氯胺酮注射液目前正處於臨床階段。
本文首發於公眾號《若有健聞者》，歡迎關注。
健康小知識
過量攝入含糖飲料導致的心血管疾病和糖尿病死亡的負擔尤為突出，在過去30年中，因缺血性心臟病和糖尿病死亡的人數分別增加了95%和94%。
——健康時報
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